Інструкція для медичного застосування препарату ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• heparin; натрієва сіль сульфатизованого

глюкозаміноглюкана;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний гель зі слабким

специфічним запахом;

склад:

• 1 г гелю містить 2,3075 мг (300 МО) або 4,615 мг (600 МО) гепарину

натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг);

допоміжні речовини: карбомер 940 або 980 (карбопол 940 або 980), трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Гель.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для застосування при варикозному розширенні

вен. Код АТС С05В А53.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця виявляє антитромботичну, протизапальну і антиексудативну дію. Препарат не виявляє місцевоподразнювальної дії.

Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться, в основному, нирками.

 

Показання для застосування.

• Місцеве лікування таких захворювань:

хронічна варикозна хвороба, варикозні виразки;

тромбофлебіти поверхневих вен;

постін’єкційний тромбофлебіт кубітальної вени;

мігруючі флебіти;

ускладнення після хірургічних операцій на венах;

асептичні інфільтрати та місцеві набряки;

забої м’яких тканин, сухожиль і суглобів, підшкірні гематоми;

гострий аноректальний флеботромбоз.

 

Спосіб застосування та дози.

• Гель Гепарин-Дарниця застосовують місцево.

3-10 см гелю наносять легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки. При аноректальному флеботромбозі 3-4 см гелю вводять в анальний канал на вузькому марлевому тампоні 2 рази на добу.

Дітям препарат наносять тонким шаром на шкіру ураженої ділянки та втирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення та може становити 0,5-3 см гелю. Препарат застосовують 1-3 рази на день, тривалість лікування обумовлюється зникненням симптомів захворювання.

 

Побічна дія.

• Можливі місцеві реакції гіперчутливості (гіперемія

шкіри, кропив’янка).

 

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або

будь-якого з компонентів гелю, гемофілія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, виражена тромбоцитопенія, загострення виразково-некротичних процесів у зоні тромбофлебіту, кровотечі.

 

Передозування.

• Випадків передозування препарату не виявлено.

 

Особливості застосування.

• Гель Гепарин-Дарниця слід застосовувати з

обережністю при геморагічних процесах. Препарат не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.

З обережністю застосовувати в період вагітності та годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Застосування гелю Гепарин-Дарниця може

викликати подовження протромбінового часу у хворих, що приймають перорально антикоагулянти.

Ефект гелю Гепарин-Дарниця підсилюється при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, Ф-гель, гель або таблетки Німесулід-Дарниця), венотонізуючих засобів (наприклад, гель Троксерутин-Дарниця).

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці, при

температурі від 8 оС до 15 оС.

Термін придатності – 3 роки.