Інструкція для медичного застосування препарату ГІПОЗОЛЬ АН

основні фізико-хімічні властивості: препарат при виході з балона утворює піну жовтого або жовтого з жовтогарячим відтінком кольору;

склад:

• 1 балон 28,5 г або 57

г містить аекол 15 або 7,5 г; метилурацил 1 або 0,5 г; нітазол 1 або 0,5 г;

допоміжні речовини: твин-80, спиртів первинних вищих жирних фракцій С16-С20, гліцерин дистильований, спирт етиловий 96% або спирт етиловий ректифікований 96%, вода очищена, хладон 12.

Форма випуску.

• Аерозоль.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для лікування ран та виразкових уражень.

Код АТС D03A X50**.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що проявляє

антимікробну, місцевоанестезуючу та ранозагоюючу дію. Препарат має антибактеріальний вплив на стафілококи, стрептококи, кишкову паличку, клебсієлу, клостридії, бактероїди, пептококи, пептострептококи. До препарату малочутливі синьогнійна паличка і протей.

Препарат проявляє дію на найпростіших, включаючи трихомонади.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування.

• У гінекології:

неспецифічний і трихомонадний кольпіт, вульвіт, ерозії шийки матки, стан після діатермокоагуляції шийки матки, після видалення тіла матки.

У проктології: ерозивні і променеві проктити і проктосигмоїдити, анальні тріщини, дистальні й обмежені форми неспецифічного виразкового коліту і хвороби Крона, ураження періанальної області, що виникають внаслідок зовнішніх проявів хвороби Крона; запальні процеси у відключеній прямій кишці з метою підготовки хворих до відбудовних операцій, рани прямої кишки після різних операцій на ній і промежині, интра- операційна діагностика і профілактика неспроможності анастомозів товстої кишки при резекціях прямої і сигмовидної кишки, виділення кукси відключеної прямої кишки при реконструктивно-відновних операціях у хворих, що перенесли операцію Гертмана.

У стоматології: гострі і хронічні ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота і пародонта.

У комбустіології: лікування опіків II – III ступеня.

У хірургії (загальній, абдомінальній, колоректальній, щелепно-лицьовій): лікування ран у 2-й фазі ранового процесу після радикального висічення гнійного вогнища.

Спосіб застосування та дози.

• Місцево, на уражену ділянку.

При гінекологічних захворюваннях препарат наносять протягом 1–2 сек. (7–14 мл піни).

При вульвітах і кольпітах процедуру повторюють 1–2 рази на добу, при ерозіях шийки матки – 2 рази на добу. Курс лікування складає від 8 до 30 днів.

Перед введенням препарату в піхву з метою видалення слизу проводять спринцювання розчином фурациліну 1:5000 або хлоргексидину біглюконату (0,02 %), або натрію бікарбонату (2 %).

При захворюваннях товстої кишки спочатку роблять очисну клізму, після чого в пряму кишку дорослим вводять піну в дозі 14–28 мл (2–4 сек натискання).

У відключену пряму кишку піну вводять після промивання кишки, при періанальних ураженнях препарат наносять місцево. Застосовують Гіпозоль АН 3–4 рази на добу після випорожнення. Тривалість лікування від 2 до 6 тижнів. З метою профілактики загострень введення препарату можна продовжувати до 6 місяців.

При виникненні неприємних відчуттів, пов’язаних з підвищенням внутрішньопросвітного тиску в прямій кишці, піною за допомогою насадки спочатку заповнюють шприц, а потім по тонкому катетеру вводять у пряму кишку. Стомірованим хворим препарат вводять через сигмостому шприцом.

При резекціях прямої і сигмовидної кишок піну вводять для перевірки фізичної герметичності анастомозів і профілактики їхньої неспроможності. Кишка на відстані 10–15 см вище анастомозу пережимається рукою і після введення піни візуально контролюється герметичність анастомозу. Ділянки, через які виділяється піна, додатково ушиваються.

При реконструктивно-відновних операціях у хворих, що перенесли операцію Гартмана, на операційному столі піною заповнюють відключену пряму кишку з метою її санації і полегшення виділення кукси кишки, що розправляється під тиском піни.

У післяопераційному періоді препарат у кількості 14–28 мл (2–4 сек натискання) вводять (за допомогою насадки або по катетеру) у товсту кишку в зону накладення анастомозу 1–2 рази на добу, а також після кожного випорожнення протягом 5–7 днів.

При захворюваннях слизової оболонки порожнини рота і пародонта дорослим піною покривають уражену ділянку на 10–15 хвилин 3–4 рази на добу. Курс лікування 1–2 тижні.

При лікуванні опіків і ран перед застосуванням препарату ранову поверхню очищають від ексудату і некротичних тканин. Піну наносять рівномірним шаром товщиною 1– 1,5 см і накладають стерильну марлеву пов’язку. Зміну пов’язок роблять 1 раз на 1–2 доби при лікуванні опіків і 1 раз на добу при лікуванні ран. При відкритому способі лікування опіків піну наносять 1–2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації ран.

Перед кожним застосуванням препарату насадку необхідно промити кип’яченою водою або прокип’ятити 15 хвилин.

Побічна дія.

• Побічні ефекти не виявлені. У перші дні застосування

препарату при лікуванні захворювань товстої кишки можливі позиви до дефекації і почуття дискомфорту в прямій кишці, що надалі проходять самостійно і не вимагають відміни препарату.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Випадки передозування

не відомі.

Особливості застосування.

• Перед застосуванням аерозольний балон кілька разів

струшують. Знімають запобіжний ковпачок, на шток клапана надягають насадку, підводять її кінець до ураженої ділянки і плавно натискають на голівку насадки. При натисканні до упора за 1 секунду виділяється 7 мл піни.

Перед кожним застосуванням препарату насадку необхідно промити кип’яченою водою або прокип’ятити 15 хвилин.

Досвід застосування препарату для лікування у дітей відсутній. Застосування при вагітності та лактації можливе у тому випадку, коли на думку лікаря перевага користі від застосування більша, ніж потенційний ризик для плоду або дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія невідома.

Умови та термін зберігання.

• В закритих приміщеннях з відносною вологістю не

більше 70% на відстані не менше 2-х метрів від діючих опалювальних приладів, при температурі від 8 0С до 15 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Балон необхідно оберігати від падінь, ударів і дії прямих сонячних променів. Не розпиляти поблизу вогню.

Термін придатності - 2 роки.