Інструкція для медичного застосування препарату ВІТРУМ® ВІТАМІН Е

міжнародна та хімічна назви:

• tocopheryl;

6-ацетокси-2-метил-2-(4,8,12-триметилтридецил)-6-хроманіл ацетат;

основні фізико-хімічні властивості:

• м’які, прозорі желатинові капсули овальної

форми, з прозорим жовтуватим маслянистим вмістом;

склад:

• 1 капсула містить вітаміну Е (dl-альфа токоферолу ацетату) 400 мг (400

МО);

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода дистильована.

andnbsp;

Форма випуску.

• Капсули.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Вітаміни. Код АТС А11Н А03 (прості вітамінні

препарати).

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітамін Е як потужний природний антиоксидант має властивість гальмувати реакції перекисного окислення ліпідів і попереджувати пошкодження клітинних структур вільними радикалами. Внаслідок цього він протидіє атерогенезу, знижує інтенсивність склерозування судинних стінок. Мембраностабілізувальні властивості вітаміну Е забезпечують покращення функціонального стану серцево-судинної системи і скелетної мускулатури. Вітамін Е бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин, у тканинному диханні та інших важливих процесах клітинного метаболізму, підвищує стійкість тканин в умовах гіпоксії.

Типовими симптомами дефіциту вітаміну Е є периферична нейропатія, що спричинена дегенерацією великокаліберних аксонів у сенсорних нервових клітинах, спінально-мозочкова атаксія, скелетна міопатія і пігментна ретинопатія. Окрім дегенеративних змін у м’язах підвищується проникність і ламкість капілярів, перероджується епітелій сім’яних канальців і яєчок. В експериментальних умовах дефіциту вітаміну Е спостерігалися ураження та внутрішньоутробна смерть ембріонів. Гемоліз, спричинений перекисом водню або іншими оксидантами “in vitro”, є показником неадекватного надходження вітаміну Е (плазмовий рівень a-токоферолу 14 мкмоль/л є достатнім для попередження гемолізу).

Фармакокінетика. Ступінь абсорбції вітаміну Е в кишечнику оцінюється у межах від 51% до 86% і залежить від біліарної та панкреатичної секреції, функції ентероцитів і секреції хіломікронів. Хронічні холестатичні процеси гепатобіліарної системи значно порушують всмоктування вітаміну Е. Препарат широко розподіляється по всіх тканинах, переважно через лімфу. Основним шляхом екскреції токоферолу є фекальний (90-95%). Надлишок токоферолу виводиться із жовчю у незміненому вигляді. Сечові метаболіти вітаміну Е являють собою продукти деградації фітильного залишку, а не оксидаційних процесів.

andnbsp;

Показання для застосування.

Лікування гіповітамінозу Е;

у комплексі лікування атеросклерозу та спричинених ним захворювань серцево- судинної системи;

лікування порушень менструального циклу, аменореї;

лікування гіпофункції статевих залоз, порушень сперматогенезу у чоловіків;

при загрозі переривання вагітності, порушеннях внутрішньоутробного розвитку плоду;

як компонент комплексного лікування безпліддя у жінок і чоловіків;

в комплексному лікуванні онкологічних захворювань, під час хіміотерапії;

в комплексному лікуванні опіків, шкірних захворювань;

при захворюваннях нервово-м’язової системи (м’язова дистрофія, аміотрофічний боковий склероз тощо);

період реконвалесценції після захворювань, операцій.

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим по 1 капсулі на день, під час або

після їди, протягом 1,5 - 2 місяців. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від діагнозу та загальної схеми лікування.

andnbsp;

Побічна дія.

• При застосуванні в рекомендованих дозах побічні

реакції не зареєстровані.

Як наслідок індивідуальної надчутливості можливі алергічні реакції. При перебільшенні рекомендованих доз може виникнути диспепсія, головний біль, загальна слабкість.

andnbsp;

Протипоказання.

• Індивідуальна надчутливість до препарату. Інфаркт

міокарда у гострому періоді.

andnbsp;

Передозування.

• Прояви гострого передозування вітаміну Е не описані.

Тривале застосування у дозах понад 1000 мг/день спричинює явища гіпервітамінозу, що пов’язані з виникненням схильності до кровоточивості. Для прискорення елімінації препарату призначають жовчогінні засоби.

andnbsp;

Особливості застосування.

• Не перебiльшувати рекомендовану дозу. З обережністю

застосовувати для лікування хворих на тяжкий кардіосклероз, інфаркт міокарда та інсульт. Не рекомендується використовувати Вiтрум(R) Вітамін Е одночасно з полівітамінними препаратами, що мiстять вiтамін Е. Це збільшує ризик його передозування. Необхідно коригувати дозу при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії та вітаміном К.

Під час вагітності та лактації застосовується тільки за призначенням лікаря.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не призначається одночасно з препаратами

заліза, срібла через порушення всмоктування. При застосуванні разом із антикоагулянтами непрямої дії збільшує ризик геморагій. Сукральфат, холестирамін, холестипол, лаксативін пригнічують абсорбцію вітаміну Е у кишечнику. Виявляє у великих дозах антагоністичну дію щодо вітаміну К та синергічну – щодо стероїдних і нестероїдних протизапальних засобів, серцевих глікозидів і вітаміну А. Може підвищувати ефективність протисудомних засобів у хворих на епілепсію.

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від

світла місці, при температурі до 30°C. Термін придатності - 3 роки.

andnbsp;