Інструкція для медичного застосування препарату БРОНХОРИЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора сиропоподібна рідина рожевого

кольору, яка має приємний аромат, солодка на смак;

склад:

• 10 мл сиропу містять: сальбутамолу сульфату,

еквівалентно сальбутамолу – 4,0 мг; бромгексину гідрохлориду – 8,0 мг; фенілефрину гідрохлориду – 5,0 мг;

допоміжні речовини: метил-гідроксибензоат, пропіл-гідроксибензоат, цукроза, розчин глюкози, розчин сорбіту, пропіленгліколь, кислоти лимонної моногідрат, натрію фосфат, есенція малинова, есенція фруктова змішана, барвник Ponceu 4R, вода дистильована.

Форма випуску.

• Сироп.

Фармакотерапевтична група.

• Адренергічні засоби для системного застосування.

Сальбутамол, комбінації. Код АТС R03C C52.

Фармакологічні властивості.

фармакодинаміка. Бронхорил є комбінованим препаратом, який містить бронхолітичний засіб (сальбутамол), відхаркувальний засіб (бромгексин), а також засіб з судинозвужувальною та протинабряковою дією на слизову оболонку носа (фенілефрин).

фармакокінетика. Сальбутамол, що входить до складу препарату, добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується переважно в печінці. Виводиться із сечею, головним чином у вигляді неактивної сульфатної сполуки, а також у незміненому вигляді. Близько 4 % препарату виводиться з калом. Період напіввиведення – 2-7 годин.

Бромгексин, який є компонентом Бронхорилу, добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і досягає максимальної концентрації у плазмі крові через 1 годину після прийому внутрішньо. Метаболізується з утворенням глюкоронової кислоти. Одним з основних метаболітів є амброксол. Після прийому внутрішньо близько 70 % препарату виводиться із сечею протягом 24 годин, 4 % - з калом.

Біодоступність фенілефрину, що входить до складу Бронхорилу, після застосування внутрішньо становить 40 %, системний метаболізм відбувається не в печінці, а в слизовій оболонці кишечнику, що зумовлює відсутність його взаємодії з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в печінці.

Фармакокінетика препарату Бронхорил не вивчалась.

Показання для застосування.

• Як симптоматичний засіб для зменшення

застійних явищ у дихальних шляхах при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, синуситі, емфіземі, вазомоторному й алергічному риніті, кашлі та респіраторних вірусних інфекціях.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослі: по 2 чайних ложки (10 мл) 3 рази

на добу; дітям

4 – 6 років: по 2,5 мл 3 рази на добу; дітям 6 – 8 років: по 1 чайній ложці (5 мл)

3 – 4 рази на добу; дітям 8–14 років: по 7,5 мл 3 рази на добу.

Побічна дія.

• Можливі тремор, тахікардія, головний біль,

анорексія, нудота і блювання.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів

препарату, гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання, І триместр вагітності, дитячий вік до

4 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не рекомендовано одночасне застосування

препарату з серцевими глікозидами (дигоксин, дигітоксин) хінідином, трициклічними антидепресантами (іміпрамін, амітриптилін).

Передозування.

• Можливе посилення побічних реакцій. Терапія -

симптоматична.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають Бронхорил хворим

на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, закритокутову глаукому, пептичну виразку шлунка та 12-палої кишки, судомний синдром. Препарат не призначають жінкам у період годування груддю.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі до +25 0С,

в сухому, темному та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.