Інструкція для медичного застосування препарату БРОНХОЛІТИН

 фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина з солодкуватогострим смаком, запахом олії базиліка;

склад:

• діючі речовини: 5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду – 5,75 мг;

ефедрину гідрохлориду – 4,6 мг;

допоміжні речовини: олія базилікова, кислота лимонна безводна, сахароза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 80, етанол 96% (1,7 об. %), вода очищена.

 

Форма випуску.

• Сироп.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби,

що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05FB01.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Комбінований

препарат, виявляє протикашльову, бронходилатуючу та бронхосептичну дії. Комплексна дія препарату зумовлена властивостями його основних компонентів: глауцину гідроброміду і ефедрину гідрохлориду. Глауцину гідробромід пригнічує центр кашлю, не пригнічуючи функції центру дихання. Має слабко виражену аналгетичну, бронхоспазмолітичну та протизапальну дії. Ефедрин – симпатикоміметик змішаної дії. Він збуджує альфа- та бета-адренергічні рецептори та спричиняє вивільнення норадреналіну з депо. Помірно інгібує ензим моноамінооксидазу. Зменшує набряк слизової оболонки бронхів, спричиняє звуження артеріол та збільшує артеріальний тиск; поліпшує передсердно-шлунковочку провідність; збільшує та прискорює серцеву діяльність. Стимулює процеси збудження в ЦНС та збільшує збудливість центру дихання.

Експериментальні фармакологічні дослідження сиропу Бронхолітину показують, що він зменшує спастичну дію гістаміну на бронхи. На серцево-судинну систему діють два головних компоненти – ефедрин та глауцин, які виявляють протилежну дію. Ефедрин збільшує ЧСС та артеріальний тиск, а глауцин зменшує значення цих показників.

Полегшені виділення мокротиння і дезобструкція бронхів зумовлюються бронходилатуючим ефектом ефедрину.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні глауцину гідробромід швидко резорбується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальних плазмених рівнів становить приблизно 1,5 годин після прийому. Метаболізується у печінці і екскретується переважно з сечею.

Ефедрину гідрохлорид добре резорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напіввиведення – майже 3-6 годин. Елімінується з сечею, головним чином у незміненому вигляді.

 

Показання для застосування.

• Застосовується при комплексній терапії захворювань

дихальної системи, які супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострі та хронічні бронхіти, трахеобронхіт, бронхіальна астма, пневмонії, бронхоектази.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим: по 2 мірні ложечки (10 мл) 3-4

рази на день.

Дітям: від 3 до 10 років – по 1 мірній ложечці (5 мл) 3 рази на день; старше 10 років – по 2 мірні ложечки (10 мл) 3 рази на день. Максимальний курс лікування визначається лікарем.

 

Побічна дія.

Серцево-судинна система – тахікардія, екстрасистолія, артеріальна гіпертензія;

нервова система – тремор, збудження, безсоння, запаморочення;

система травлення: нудота, блювання, анорексія, запор;

система залоз внутрішньої секреції – підвищене лібідо, дисменорея;

сечовидільна система – утруднене сечовипускання, затримка сечі у хворих з гіпертрофією простати;

шкіра і слизові оболонки – висипання, посилене потовиділення;

інші – порушення зору, тахіфілаксія, алергічні реакції.

У дітей ефедрин може спричинити сонливість.

Препарат не можуть вживати водії автомашин та особи, робота яких потребує високої швидкості психічних та фізичних реакцій.

 

Протипоказання.

• Препарат

протипоказаний для застосування хворим із підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Не рекомендовано застосовувати під час вагітності (перший триместр) і під час годування груддю, дітям до 3 років.

Через наявність ефедрину препарат протипоказаний при безсонні, артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, складних органічних захворюваннях серця, феохромоцитомі, тиреотоксикозі, глаукомі, гіпертрофії простати із затримкою сечі, інфаркт міокарда в гострому періоді.

 

Передозування.

• При передозуванні спостерігаються нудота, блювання,

втрата апетиту, нервове збудження, порушення кровообігу, тремор кінцівок, запаморочення, пітливість, утруднене сечовипускання. Лікування симптоматичне. Промивання шлунка, активоване вугілля.

 

Особливості застосування.

• Бронхолітин містить до 1,7

об. % етанолу. У кожній дозі (1 мірній ложці) міститься до 0,069 г алкоголю. Це є небезпечним для хворих на алкоголізм, епілепсію, для пацієнтів із захворюваннями печінки, ушкодженнями або захворюваннями мозку, а також для вагітних і дітей. Препарат може змінити або посилити дію інших ліків.

Допоміжні речовини можуть призвести до появи алергічних реакцій.

Препарат слід з обережністю застосовувати під час керування автомобілем і роботи з автоматизованими механізмами через можливе виникнення запаморочення і порушення зору.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Бронхолітин можна застосовувати одночасно з

антибіотиками та іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, антипіретиками та вітамінами.

Через наявність діючої речовини – ефедрину слід враховувати його лікарські взаємодії:

з гванитидином – витіснення з його зв’язування з альфа-адренергічнимим нейронами і посилення його прямого альфа-адреноміметичного ефекту;

з резерпіном – зменшений ефект ефедрину через виснаження запасів норадреналінових депо;

з трициклічними антидепресантами – посилення пресорних ефектів симпатикоміметиків прямої і непрямої дії через блокування накопичення катехоламінів в адренергічних нервових закінченнях;

з пропранолом – знижує бронхолітичний ефект ефедрину.

Ефедрин є антагоністом ненаркотичних аналгетиків і лікарських засобів, які інгібують центральну нервову систему.

Немає даних про відомі небажані лікарські взаємодії глауцину з іншими лікарськими засобами.

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці, у сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати! Зберігати в недоступних для дітей місцях.

 

Термін зберігання. 4 роки. Термін використання: 28-30 днів після відкриття флакону при вищенаведених умовах зберігання.