03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату БЕТАСАЛІК®-КМП
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;
Содержание
склад:
- 100 г мазі містить
бетаметазону дипропіонату 0,064 г, кислоти саліцилової 3 г;
допоміжні речовини: масло вазелінове медичне, вазелін.
Форма випуску.
- Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група.
- Кортикостероїди для застосування в
дерматології. Кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами. КодАТCD07ХС01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний, кератолітичний, протимікробний засіб.
Бетаметазону дипропіонат гальмує вивільнення інтерлейкінів 1 та 2, гама-інтерферону, медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність.
Саліцилова кислота сприяє кращому проникненню бетаметазону дипропіонату в глибокі структури шкіри, чинить кератолітичну та протимікробну дію.
Фармакокінетика. При всмоктуванні крізь шкіру бетаметазону дипропіонат характеризується подібними фармакокшетичними властивостями, як при зовнішньому, так і при системному застосуванні. Системне всмоктування після зовнішнього застосування становить 12-14 %. Метаболізується в печінці. Метаболіти виводяться переважно нирками, незначна частина - з жовчю.
Показання для застосування.
- Підгострі та хроничні дерматози з
гіперкератозом (у тому числі і волосистих ділянок): псоріаз, гостра та хронічна екзема, нейродерміт, червоний плоский лишай, дисгідроз, себорейний дерматит, іхтіоз та інші іхтіозні ураження, себорея волосистих ділянок шкіри.
Спосіб застосування та дози.
Препарат наносять тонким шаром, злегка втираючи в область ураженої ділянки шкіри 2 рази на добу.
Тривалість лікування визначається вираженістю запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкірних покривів, але не повинна перебільшувати 10 днів.
Побічна дія.
- В окремих випадках спостерігаються: легке
печіння, свербіж, вугроподібний висип, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація. При використанні мазі під оклюзивні пов’язки можливі: мацерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, пітниця. При тривалому використанні на великих поверхнях шкіри (особливо під оклюзивні пов’язки) можливі
побічні ефекти, що зумовлені
резорбцією та системною дією бетаметазону дипропіонату.
Протипоказання.
- Індивідуальна підвищена чутливість до
компонентів препарату; рожеві та звичайні (юнацькі) вугри; первинні вірусні інфекції шкіри (пухирцевий лишай, вітряна віспа); туберкульоз шкіри, грибкові ураження шкіри, шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації.
Передозування.
- Симптоми: пригнічення
гіпофізарно-адреналової функції, вторинна адреналова недостатність, прояви гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: симптоматична терапія, корекція водно-електролітних порушень.
Особливості застосування.
- З обережністю слід застосовувати у дітей.
Застосування при вагітності можливо у виняткових випадках по суворим показанням (на
недовгий період та/або на невеликих поверхнях тіла).
За необхідністю застосування в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
При появі симптомів підвищеної чутливості до Бетасаліка®-КМП лікування необхідно
припинити та провести відповідну терапію.
Необхідно уникати попадання препарату в очі та на слизові оболонки.
Наявність запального процесу, а також застосування оклюзивної пов’язки, може збільшувати обсяг всмоктування.
Не слід застосовувати зовнішньо для лікування первинних шкірних уражень при грибковій (наприклад, кандидоз, трихофітія) і бактеріальній (наприклад, імпетиго) інфекції, періанального та свербежу зовнішніх статевих органів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами - посилення дії останніх; з діуретиками - збільшується виведення калію; з гіпоглікемічними препаратами, пероральними антикоагулянтами - послаблення їх дії; з нестероїдними протизапальними засобами - підвищення ризику розвитку ерозивно- виразкових уражень та кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в сухому, захищеному від світла
місці при
температурі від 8°С до 15°С.
Термін придатності - 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.