Інструкція для медичного застосування препарату БАТРАФЕН®

міжнародна назва: циклопірокс;

основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого або майже білого кольору;

склад:

• 1 г крему містить 10 мг циклопірокс оламіну;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, цетиловий, стеариловий,

миристиловий, рідкий парафін, полісорбат 60, сорбітан моностеарат, кислота

молочна, вода очищена.

Форма випуску.

• Крем.

Фармакологічна група. Протигрибковий засіб для місцевого застосування.

АТС D01A E 14.

Фармакологічні властивості.

• Активна речовина препарату - циклопірокс

оламін здійснює протигрибкову дію. Батрафен® має широкий спектр дії та ефективний при місцевому застосуванні відносно дерматоміцетів, дріжджеподібних грибів (у тому числі роду Candida), плісняв та грампозитивних бактерій.

Фармакокінетика. Циклопірокс оламін при місцевому застосуванні швидко проникає в шкіру, її придатки та слизову оболонку. Через 1,5-6 годин після застосування його концентрація у цих тканинах перевищує мінімальну ефективну концентрацію відносно патогенних грибів у багато разів (до 15). Після аплікації максимальна концентрація циклопірокс оламіну в ороговілому шарі (Statum corneum) сягає 2.3 - 4.5 мг/см. Абсорбція препарату до кровообігу становить 1%. Період напівжиття - 1.7 години. Циклопірокс оламін проникає крізь плацентарний бар'єр, виводиться нирками.

Показання для застосування.

• Ураження шкіри, викликані чутливими до

препарату грибами.

Спосіб застосування та дози.

Крем andquot;Батрафен® наноситься на уражені ділянки два рази на день з наступним підсушуванням. Лікування необхідно продовжувати до зникнення симптомів захворювання (звичайно два тижні). Для запобігання рецидиву рекомендується застосовувати препарат ще протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно суворо дотримуватись додаткових заходів загальної гігієни, рекомендованих

лікарем.

Побічна дія.

• В окремих випадках можуть спостерігатись

свербіж або відчуття печії.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого з

компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Перехресні взаємодії не спостерігались.

Передозування.

• Дотепер про випадки передозування не

повідомлялось.

Особливості застосування.

• Застосування під час вагітності, годування груддю,

у дітей грудного та молодшого віку повинно здійснюватись у разі, якщо користь від застосування перевищує можливий ризик системної дії.

Застереження: уникати контакту препарату з очима. У разі попадання препарату в очі необхідно промити слизові великою кількістю води.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі нижче + 25° С у

місці, недоступному для дітей. Термін зберігання -2 роки.