Інструкція для медичного застосування препарату АССАЛІКС

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі таблетки білого кольору, вкриті

оболонкою з гладкою глянцевою поверхнею.

склад:

• 1 драже містить cухого екстракту кори верби (8-14:1) 393,24 мг з

вмістом саліцину мінімум 60 мг;

допоміжні речовини: кремнію ангідрид колоїдний, крохмаль кукурудзяній, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, магнію стеарат, шелак, гуміарабік, сахароза, тальк, титану діоксид, кальцію карбонат, глина біла, макрогол 6000, глюкози сироп, гліцерин, віск карнаубський.

Форма випуску.

• Драже.

Фармакотерапевтична група.

• Протизапальні і протиревматичні

засоби. Код АТС М01

Фармакологічні властивості.

• Речовини, що містить екстракт кори верби,

справляють жарознижуючу, протизапальну та аналгетичну дію. Саліцин, який є основним компонентом кори верби, не виявляє такої ульцерогенної дії на шлунково-кишковий тракт, як синтетичні саліцилати (наприклад ацетилсаліцилова кислота), тільки танінові компоненти препарату можуть спричинювати подразнення. Дослідження показали, що саліцин метаболізуеться головним чином з утворенням саме тих кінцевих продуктів, що і ацетилсаліцилова кислота. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти саліцин у корі верби первісно знаходиться у вигляді суміші неактивних глікозидів - природної пролікарської суміші. У кишечнику саліцин розпадається на салігенін і D-глюкозу і абсорбується у формі салігеніну. Салігенін (=саліциловий спирт) окислюється у крові та печінці з утворенням терапевтично активної саліцилової кислоти.

Показання для застосування.

• Для лікування ревматичних запалень і болю

(біль у спині, в попереку, головний біль).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослі та діти старше 12 років

застосовують препарат по 1 – 2 драже 2 рази на день. Препарат слід приймати перед їдою, бажано зранку і ввечері. Курс лікування триває декілька тижнів залежно від ступеня захворювання.

Побічна дія.

• Іноді можливі реакції підвищеної чутливості у

вигляді почервоніння шкіри (еритема) або свербежу і кропив’янки, а також скарги з боку шлунково-кишкового тракту – нудота і біль у шлунку.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

препарату, саліцилатів та інших протизапальних і антиревматичних засобів. Не слід застосовувати препарат при бронхіальній астмі, при спастичних бронхітах, а також дітям до 12 років у зв’язку з недостатністю досвіду його застосування.

Передозування.

• Випадки

отруєння препаратом унаслідок його передозування не відомі.

Особливості застосування.

• Лікування препаратом Ассалікс(R) у періоди

вагітності, особливо в останні тижні, та годування груддю не рекомендується, або тільки під наглядом лікаря.

При ушкодженнях нирок, тяжких розладах функції печінки або виразкових хворобах шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати тільки під наглядом лікаря. При тривалому лікуванні необхідно регулярно проводити контроль складу крові і рівня сечової кислоти. Під наглядом лікаря також слід застосовувати Ассалікс(R) пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (спадкова ензимна хвороба) у зв’язку з небезпекою гемолітичної анемії (розпад червоних тілець).

Можливо застосування хворими на діабет, тому що 1 таблетка містить менше 0,03 одиниці заміщення вуглеводів.

Ассалікс(R) не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При прийомі Ассаліксу(R) можливо посилення

дії антикоагулянтів (наприклад кумарину, гепарину) та препаратів, які знижують рівень цукру у крові, а також зниження ефекту препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Одночасне застосування з препаратами кортизону (наприклад з преднізолоном) підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати

в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25and#730;С.

Термін придатності - 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.