03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату АСКОФЕН-П
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки білого або білого з кремуватим або
рожевуватим відтінком кольору, на поверхні допускається мармуровість;
склад:
- 1 таблетка містить парацетамолу 0,2 г, кислоти
ацетилсаліцилової 0,2 г,
кофеїну 0,04 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний, середньомолекулярний або колідон 25, тальк.
Форма випуску.
- Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
- Аналгетики та антипіретики. Ацетилсаліцилова
кислота, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що належить до групи аналгетичних, жарознижувальних та протизапальних засобів.
Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії на біохімічному рівні – помірне пригнічення циклооксигенази-2 та меншою мірою - циклооксигенази-2 у периферичних тканинах центральній нервовій системі, наслідком є гальмування біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції, запалення. Другий компонент - кислота ацетилсаліцилова - інгібує циклооксигеназу та циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез простагландинів тромбоксану. Зменшує гіперемію, ексудацію, проникність капілярів, активність гіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запальних процесів шляхом пригнічення продукції АТФ.
Третій компонент – кофеїн – регулює процеси збудження у корі головного мозку, дихальному та судиноруховому центрі, активує позитивні умовні рефлекси та рухову активність, стимулює фізичну працездатність, скорочує час реакцій. Після застосування тимчасово зменшується втомлюваність і сонливість, розширюються бронхи, жовчні шляхи, кровоносні судини скелетних м’язів, серця, нирок. Комбіноване поєднання компонентів препарату приводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Фармакокінетика. Оскільки Аскофен-П є комбінованим препаратом, фармакокінетика не вивчалася.
Показання для застосування.
- Помірний або слабовиражений больовий
синдром, у тому числі головний, зубний біль, міалгія, артралгія, невралгія, ревматичні захворювання, первинна дисменорея, захворювання, що супроводжуються пропасницею різної етіології; для зниження підвищеної температури тіла при застудах.
Спосіб застосування та дози.
- Рекомендовані дози: дорослим внутрішньо
– по 1 - 2 таблетки, 2 - 3 рази на добу, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Перерва між прийомами - не менше 6 год. Тривалість курсу лікування – не більше 10 днів. Дітям з 6 років разова доза - 1 таблетка.
Побічна дія.
- Рідко можливі висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка;
серцебиття, запаморочення; біль у ділянці шлунка. При тривалому прийомі у великих дозах можуть виникнути порушення функції печінки і нирок.
Протипоказання.
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів
препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, виражені порушення функції печінки і нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові зі схильністю до крововиливів і кровотеч, глаукома, бронхіальна астма, І триместр вагітності, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 6 років.
Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями (ГРВІ, грип) через небезпеку розвитку синдрому Рея.
Передозування.
- При інтоксикації легкого ступеня можливі нудота,
блювання, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти слуху та зору (більше - у дітей та людей похилого віку). При значному передозуванні - сплутаність свідомості, тремор, задишка, напади задухи, зневоднення, кома, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну.
Лікування: промивання шлунка, залежно від КОР та електролітного обміну - інфузійне введення розчину натрію гідрокарбонату, натрію цитрату, натрію лактату.
Особливості застосування.
- У хворих на бронхіальну астму, з алергічними
захворюваннями, підвищеній чутливості до НПЗП можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання.
У період застосування Аскофену-П утримуватися від вживання алкоголю.
У І та ІІІ триместри вагітності слід уникати застосування Аскофену-П через ризик розвитку виникнення потворностей у плода, ризику виникнення кровотечі та послаблення родової діяльності. Не застосовувати препарат регулярно під час грудного вигодовування. Препарат не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний та більше 3 днів - як жарознижувальний засіб без призначення лікаря.
Препарат сповільнює виведення із організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу подагри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Посилює дію антикоагулянтів, потенціює
побічні ефекти і дію пероральних антидіабетичних засобів (похідних сульфанілсечовини), метотрексату, дію сульфаніламідів, трийодотироніну.
Одночасний прийом Аскофену-П та етанолу, препаратів, що містять етанол, глюкокортикоїдів підвищує ризик розвитку шлунко-кишкової кровотечі.
Аскофен-П послаблює дію фуросеміду, спіронолактону, гіпотензивних, протиподагричних препаратів.
При одночасному вживанні Аскофену-П разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, а також алкоголем підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у недоступному для дітей, сухому,
захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 2 роки.