Інструкція для медичного застосування препарату АСКОРУТИН

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки круглої форми зеленувато-жовтого

кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою;

склад:

• 1 таблетка містить кислоти аскорбінової у перерахунку на 100%

речовину – 50 мг, рутину у перерахунку на 100% речовину – 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05СА51.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб,

дія якого обумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.

Рутин (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти у дегідроаскорбінову та перешкоджає подальшій трансформації останньої в дикетогулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутину опосередкована через вітамін С.

Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнює клітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.

Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.

У хворих на хронічну венозну недостатність рутин приводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів променевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а також сповільнює прогресування діабетичної ретинопатії.

Фармакокінетика. Кожний вітамін, що входить до складу препарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидко всмоктується переважно в дванадцятипалій і порожній кишках. Через 30 хв після прийому вміст аскорбінової кислоти в крові помітно зростає, починається захоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється в дегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани без енергетичних витрат і швидко відновлюється в клітині. Аскорбінова Кислота в тканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається в трьох формах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв’язаної аскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься в залозах внутрішньої секреції, особливо у наднирникових залозах, менше – у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м’язах.

Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90% нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.

Рутин, всмоктуючись у травному каналі, сприяє транспорту та депонуванню аскорбату. Виводиться у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів, переважно з жовчю і, меншою мірою, із сечею.

Період напіввиведення становить 10 – 25 год.

 

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу Р. У

складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин, геморагічних діатезів, капіляротоксикозів, променевої хвороби, алергічних захворювань, тромбоцитопенічної пурпури, гломерулонефриту, крововиливів у сітківку ока, септичного ендокардиту, артеріальної гіпертензії, ревматизму, арахноїдиту, холестазу, інфекційних хвороб (висипний тиф, кір, скарлатина). З профілактичною і лікувальною метою – при ураженнях капілярів, які зумовлені застосуванням антикоагулянтів, саліцилатів.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат застосовують внутрішньо після їди. Для

лікування призначають дорослим по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу; дітям віком старше 3 років по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб рекомендовано прийом препарату: для дорослих по 1 таблетці 2 рази на добу, а дітям старше 3 років – по 1 таблетці на добу.

Тривалість курсу лікування – 3 – 4 тижні (залежно від характеру захворювання і ефективності лікування).

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції, диспептичні розлади (нудота,

блювання, анорексія, болі в епігастральній ділянці, спазми кишечнику, діарея), головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоцитоз, лейкоцитоз, підвищена збудливість, порушення сну.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, діти до 3 років.

З обережністю необхідно призначати при діабеті та хворобах нирок.

 

Передозування.

• Застосування надмірних доз препарату може

спричиняти нудоту, блювання, пронос, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення.

 

Особливості застосування.

• Одночасне використання препарату із лужним питтям,

вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.

Препарат можна застосовувати в період лактації.

Немає посилань на те, що Аскорутин може негативно впливати на водіїв, людей, що працюють із технікою.

Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Аскорбінова кислота підвищує

всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, антибіотиків. Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви знижують всмоктування та засвоювання препарату.

Підвищує концентрацію ацетилсаліцилової кислоти, бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну в крові.

При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) рутин не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або нестероїдними протиза-пальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 4 роки.