03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату АМІНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%
основні фізико- хімічні властивості: прозорий розчин;
pH= 5,7 – 6,3.
Титр по NaOH – 12 – 25 ммоль/л.
Теоретична осмолярність – 770 мосм/л.
Содержание
склад:
- 1 000 мл розчину містять:
L-ізолейцину …………………………………..10,40 г/л,
L-лейцину ……………………………………...13,09 г/л,
L-лізин моноацетату …………………………. 9,71 г/л,
(L-лізину)……………………………………… 6,88 г/л,
L-метіоніну …………………………………….1,10г/л,
N-ацетил-L-цистеїну …………………………..0,70 г/л,
(L-цистеїну)…………………………………… 0,52 г/л,
L-фенілаланіну ………………………………...0,88 г/л,
L-треоніну …………………………………….. 4,40 г/л,
L-триптофану ………………………………….0,70 г/л,
L-валіну ………………………………………..10,08 г/л,
аргініну ………………………………………. 10,72 г/л,
L-гістидину …………………………………….2,80 г/л,
кислоти амінооцтової …………………………5,82 г/л,
L-аланіну ……………………………………….4,64 г/л,
L–проліну ………………………………………5,73 г/л,
L–серину ………………………………………..2,24 г/л,
кислоти оцтової льодової ……………………..4,42 г/л;
допоміжні речовини: вода для інўєкцій.
Загальний вміст амінокислот 80,0 г/л.
Загальний вміст азоту – 12,9 г/л.
Форма випуску.
- Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
- Розчини для парентерального живлення.
Код ATC B05B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комплекс незамінних і замінних амінокислот, які беруть в організмі участь у синтезі білка; застосовуються при печінковій недостатності. Аміностерил N-гепа покращує азотистий баланс, нормалізує амінокислотний склад плазми, покращує неврологічний статус пацієнтів з печінковою недостатністю.
Оптимально підібране співвідношення L-амінокислот, які застосовуються при захворюваннях печінки і мають гепатопротекторний ефект. Препарат не має у своєму складі вуглеводів і електролітів.
Фармакокінетика. Всі амінокислоти Аміностерилу N-гепа 8% в 100% доступні для засвоєння після внутрішньовенного введення. Тільки триптофан зв’язується з альбуміном, а 15 % його циркулює у вільній формі.
Інфузія Аміностерилу N-гепа 8% може нормалізувати порушену концентрацію амінокислот у плазмі в дозі 1,1 г амінокислот/кг на день або стабілізувати їх нормальний рівень.
Пасаж амінокислот із сироватки в мозок полегшується різними транспортними системами. Ароматичні амінокислоти тирозин, фенілаланін, триптофан і АКРЦ (лейцин, ізолейцин, валін) конкурують за об’єднану транспортну систему в гематоенцефалічному бар’єрі.
При підвищенні концентрації фенілаланіну, тирозину і триптофану в плазмі у пацієнтів з ураженням печінки відмічається також підвищений їх доступ до мозку.
Концентрація вільних амінокислот у плазмі і в клітині регулюється ендогенно і залежить від віку, харчування і стану пацієнта. Аміностерил суттєво не порушує фізіологічного пулу амінокислот, якщо вони виводяться з постійною повільною швидкістю. Період напіввиведення для різних амінокислот становить 10-30 хвилин.
Показання для застосування.
- Для парентерального введення амінокислот при тяжких
порушеннях функцій печінки (печінкова недостатність) з/або без порушень функцій мозку (енцефалопатія), для лікування печінкової коми.
Спосіб застосування та дози.
- Для внутрішньосудинного вливання.
Якщо інакше не призначено, вводять 1–1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що дорівнює 0,08–0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.
Максимальна швидкість введення: 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що дорівнює 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.
Максимальна добова доза: 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла, що дорівнює 18,75 мл на 1 кг маси тіла або 1 300 мл на 70 кг маси тіла.
Аміностерил N-гепа 8% застосовується до того часу, доки зберігається необхідність у парентеральному живленні і лікуванні.
Препарат може застосовуватись для лікування вагітних і в період лактації.
Дані про застосування для лікування дітей відсутні.
Побічна дія.
- Внутрішньовенне введення препарату може призвести до
гіперпродукції хлористоводневої кислоти та розвитку пептичної виразки. Можливі алергічні реакції на чужорідні білкові компоненти.
Протипоказання.
- Порушення обміну амінокислот, гіпергідратація,
гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, тяжка серцева недостатність.
Передозування.
Дуже швидка інфузія в периферичні вени може спричинити подразнення вен (забезпечити правильну осмолярність). Дуже швидка інфузія може спричинити блювання. В цих випадках інфузію треба негайно припинити. Можливо продовження інфузії з правильною швидкістю.
Нема даних про токсичні ефекти амінокислот для парентерального живлення. Оскільки амінокислоти є фізіологічними компонентами, токсичність їх неможливо передбачити, якщо не дотримуватись рекомендацій щодо дозування і протипоказання.
Особливості застосування.
- Необхідно проводити контроль за іонограмою
сироватки, водним балансом і кислотно-лужною рівновагою.
Необхідно збалансоване введення електролітів і вуглеводів, у разі необхідності - з використанням паралельного вливання.
Пацієнтам зі схильністю до пептичної виразки доцільно проводити профілактику ульцерогенної дії, призначаючи блокатори Н2-рецепторів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Розчини амінокислот не рекомендовано
застосовувати як середовище для введення інших лікарських засобів. Це може призвести до виникнення різних фізико-хімічних реакцій та утворення токсичних продуктів.
Через високий ризик мікробного забруднення, розчин амінокислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо необхідно для повного парентерального живлення додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, треба ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування і сумісністю.
Аміностерил N-гепа 8% не слід зберігати після додавання інших компонентів.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у захищеному від світла місці при
температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.
Застосовувати лише прозорий розчин .