Інструкція для медичного застосування препарату АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10% БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий розчин;

pH = 5,5-6,1.

Титр по NaOH – 15-30 ммоль/л.

Теоретична осмолярність – 1048 мосм/л.

 

склад:

• 1000 мл розчину містять:

L-ізолейцину ……………………………………………4,67 г/л,

L-лейцину ……………………………………………….7,06 г/л,

L-лізину моногідрохлориду ……………………………7,46 г/л,

(L-лізину) ………………………………………………..5,97 г/л,

L-метіоніну ……………………………………………...4,10 г/л,

L- фенілаланіну …………………………………………4,82 г/л,

L-треоніну ……………………………………………….4,21 г/л,

L-триптофану ……………………………………………1,82 г/л,

L-валіну ………………………………………………….5,92 г/л,

L-аргініну ……………………………………………….10,64 г/л,

L-гістидину ………………………………………………2,88 г/л,

Кислоти амінооцтової ………………………………….15,95 г/л,

L-аланіну…………………………………………………15,00 г/л,

L-проліну ………………………………………………..15,00 г/л,

Кислоти яблучної ……………………………………….8,08 г/л,

Натрію гідроксиду……………………………………….1,20 г/л,

Калію хлориду …………………………………………..0.683 г/л,

Калію гідроксиду 85% ………………………………….0,716 г/л,

Магнію хлориду (6H2O)…………………………………1,017 г/л;

допоміжні речовини: вода для інўєкцій.

 

Загальний вміст електролітів: Na+ -30 ммоль/л, K+- 20 ммоль/л, Mg++ 5,0 ммоль/л,

Cl- -60 ммоль/л.

Загальний вміст амінокислот - 100,0 г/л.

Загальний вміст азоту – 16,0 г/л.

 

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Розчини для парентерального живлення.

Код ATC B05B A01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оптимально підібране співвідношення L-амінокислот забезпечує швидке включення в білковий обмін, що в свою чергу приводить до швидкого відновлення азотного балансу.

Фармакокінетика. Біологічна доступність Аміностерілу КЕ 10% Безвуглеводного становить 100 %. Амінокислоти вступають у сукупність вільних амінокислот плазми. Із внутрішньосудинного простору ці амінокислоти потрапляють у внутрішньотканинну рідину і в міжклітинний простір різних тканин за потребою.

Концентрація вільних амінокислот у плазмі і в клітині регулюється ендогенно і залежить від віку, харчування і стану пацієнта. Аміностерил суттєво не порушує фізіологічного пулу амінокислот, якщо вони виводяться з постійною повільною швидкістю. Період напіввиведення для різних амінокислот становить 10-30 хвилин.

 

Показання для застосування.

• Парентеральне живлення при станах білкового

дефіциту: недостатнє харчування або голодування до і після операцій, втрата крові під час операції або травми, руйнування тканин, виснажливі хвороби та їх оперативне лікування, опіки. У поєднанні з вуглеводними розчинами та жировими емульсіями застосовується для повного парентерального живлення.

 

Спосіб застосування та дози.

• Для внутрішньосудинного вливання.

Призначають до 1,3 мл на 1 кг маси тіла за годину, максимальна швидкість інфузії 25-30 крапель за 1 хвилину. Максимальна доза: до 1000 мл /добу/ 70 кг маси тіла, що в перерахуванні відповідає 16 г азоту. Рекомендується попереднє або одночасне введення з такою самою швидкістю вуглеводного розчину (наприклад, глюкостерилу 10%). Калорійність 1000 мл глюкостерилу 10% складає 1680 кДж, осмолярність – 555 мосмоль/л. Враховувати осмолярність!

 

Побічна дія.

• При застосуванні відповідно до інструкції не

описана. Можливі реакції гіперчутливості.

 

Протипоказання.

• Порушення обміну амінокислот, гіперглікемія,

гіперкаліємія, гіпергідратація, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність.

 

Передозування.

Якщо Аміностерил Ке 10% Безвуглеводний передозований чи перевищена швидкість інфузії, може мати місце озноб, блювання, нудота і підвищена втрата амінокислот через нирки. В цьому випадку інфузію треба негайно припинити. Можливо продовжити при зменшеному дозуванні.

Дуже швидка інфузія може призвести до гіпергідратації і електролітних порушень.

 

Особливості застосування.

• За необхідності можна застосовувати разом (не слід

змішувати в одній ємкості) з препаратами розчинів електролітів, жирів і вуглеводів; їх вводять у збалансованому співвідношенні.

Досвід застосування препарату в періоди вагітності і лактації та в педіатрії відсутній.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Розчини амінокислот не рекомендується

застосовувати як середовище для введення інших лікарських засобів. Це може призвести до виникнення різних фізико-хімічних реакцій та утворення токсичних продуктів.

Через високий ризик мікробного забруднення, розчин амінокислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо необхідно для повного парентерального живлення додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, треба ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування і сумісністю.

Аміностерил КЕ 10% Безвуглеводний не слід зберігати після додавання інших компонентів.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у захищеному від світла місці при

температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.