Інструкція для медичного застосування препарату АМІНОСОЛ® КЕ

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий розчин жовтого кольору;

теоретична осмолярність - 1410 мосм/л, енергетична цінність - 3350 кДж/л (800ккал/л);

рН розчину 5,0-6,0;

склад:

• 1 л розчину для інфузій містить:

 L- ізолейцину
 
 
 2,50 г,
 
 
 L- аланіну
 
 
 7,50 г,
 


 
 L- лейцину
 
 
 3,70 г,
 
 
 L- проліну
 
 
 7,50 г,
 


 
 L- лізину гідрохлориду 
 
 
 4,12 г,
 
 
 сорбіту 
 
 
 150,00 г,
 


 
 L- метіоніну
 
 
 2,15 г,
 
 
 нікотинаміду 
 
 
 0,015 г,
 


 
 L- фенілаланіну
 
 
 2,55 г,
 
 
 рибофлавіну 5-натрію фосфату
 
 
 0,002 г,
 


 
 L- треоніну
 
 
 2,20 г,
 
 
 Д- пантенолу
 
 
 0,01 г,
 


 
 L- триптофану
 
 
 1,00 г,
 
 
 піридоксину гідрохлориду 
 
 
 0,002 г,
 


 
 L- валіну 
 
 
 3,10 г,
 
 
 натрію гідрокарбонату
 
 
 2,52 г,
 


 
 L- аргініну
 
 
 6,00 г,
 
 
 калію гідрокарбонату
 
 
 0,25 г,
 


 
 L- гістидину гідрохлориду гідрату
 
 
 2,03 г,
 
 
 калію хлориду
 
 
 1,31 г,
 


 
 гліцину
 
 
 7,00 г,
 
 
 магнію хлориду гексагідрату
 
 
 1,045 г.
 

Загальний вміст амінокислот - 50 г, загальний азот - 8,2 г;

Na+ 30ммоль/л, K+ 20 ммоль/л, Cl- 60ммоль/л, Mg2+ 5,15ммоль/л;

допоміжні речовини: L- яблучна кислота, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для парентерального харчування.

Код АТС B05B A10.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Розчин має збалансований

склад амінокислот, містить незамінні та замінні амінокислоти, вітаміни, мікроелементи. 500 мл розчину забезпечують приблизно 1/2 добової потреби людини у вітамінах В2, В5, В6 і РР.

Фармакокінетика. Після застосування компоненти розчину швидко розподіляються у тканинах організму, метаболізуються в основному печінкою та виводяться з сечею. Піридоксин, рибофлавін, нікотинамід проникають крізь плаценту та виділяються з молоком матері.

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування білкової

недостатності різного генезу (непрохідність стравоходу, порушення всмоктування з кишечнику, тяжкі інтоксикації, операції на стравоході, шлунку, опікова хвороба, променева хвороба, в’яло- гранулюючі рани).

Спосіб застосування та дози.

• Вводять внутрішньовенно краплинно дорослим

500 - 1000 мл на добу, зі швидкістю 20 – 40 крапель за хвилину. Для повноцінної утилізації амінокислот розчин треба вводити протягом 14 - 17 годин, в окремих випадках - протягом 24 годин, із розрахунку 0,15 г сорбіту/кг маси тіла на годину. Максимальна доза сорбіту на добу - 3 г на 1 кг маси тіла з перервою на 2 години після введення andfrac12; дози.

Оскільки існують великі індивідуальні відмінності в необхідності введення окремих складових парентерального харчування, наведені вище дози є орієнтовними і визначаються для кожного хворого індивідуально.

Побічна дія.

• В окремих випадках можливі нудота, блювання,

пропасниця, пітливість, тахікардія, біль в епігастрії, кропив’янка, гіпотензія.

Як правило, всі симптоми швидко зникають при зменшенні швидкості інфузії або тимчасовому припиненні введення розчину.

Аргінін може спричинювати зниження рівня фосфору та підвищення рівня калію. Ці зміни частіше виявляються у хворих на цукровий діабет.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Порушення обміну білків, шок, тяжка ниркова та печінкова недостатність, гіпоксемія, гостра кровотеча, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, значні зміни осмолярності крові.

Передозування.

• сорбіту, що входить до складу

препарату, може призвести до тимчасового зниження рівня АТФ, сукупних нуклеотидів та органічних фосфатів.

У хворих з порушенням функції печінки надмірне введення розчину для інфузій може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії.

Особливості застосування.

• Розчин має осмолярну активність, тому

необхідно щоденно контролювати осмолярність плазми, а також загальний вміст азоту у сечі. Щоб уникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводити повільно, відповідно до інструкції.

У перші 2 доби після травми парентеральне харчування має бути мінімальним через глибокі зміни метаболізму жирів, білків і вуглеводів у хворих і нездатність засвоювати поживні речовини, які вводяться внутрішньовенно. При тяжких травмах слід зменшити кількість вуглеводів в інфузіях через небезпеку гіперглікемії.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• До розчину амінокислот не слід додавати інші

лікарські засоби.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від 15 до 25 °С у

захищеному від світла місці. Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.