Інструкція для медичного застосування препарату АМІНОВЕН ІНФАНТ 10%

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин;

загальний вміст амінокислот: 10 г на 100 мл

загальний вміст азоту: 1,49 г на 100 мл

кислотність (титрування): 27-40 ммоль NaOH/л

рН: 5,5-6,0

теоретична осмолярність: 885 мОсм/л

склад:

• 1000 мл розчину містять:

L-аргініну 7,500 г

L-лейцину 13,000 г

L-ізолейцину 8,000 г

L-метіоніну 3,120 г

L-фенілаланіну 3,750 г

L-аланіну 9,300 г

L-проліну 9,710 г

L-валіну 9,000 г

L-треоніну 4,400 г

L-лізину ацетату (моноацетату) 12,000 г (що еквівалентно L-лізину 8,51 г)

гліцину 4,150 г

L-гістидину 4,760 г

L-серину 7,670 г

N-ацетил-L-тирозину 5,176 г (що еквівалентно L-тирозину 4,20 г)

L-триптофану 2,010 г

N-ацетил-L-цистеїну 0,770 г (що еквівалентно L-цистеїну 0,52 г)

L-яблучної кислоти 2,620 г

таурину 0,400 г

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, азот.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини для

парентерального харчування. Амінокислоти. Код АТС B05B A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амінокислоти, які входять до складу препарату Аміновен інфант 10%, є фізіологічними компонентами. Після парентерального уведення вони включаються в пул вільних амінокислот організму і беруть участь в усіх метаболічних процесах, зокрема, використовуються для синтезу білків.

Фармакокінетика. Біодоступність препарату Аміновен інфант 10% при внутрішньовенному введенні становить 100%. Амінокислоти включаються в загальний пул вільних амінокислот організму і розподіляються в інтерстиціальній рідині і міжклітинному просторі органів і тканин. Концентрація вільних амінокислот у плазмі крові і цитоплазмі клітин регулюється у вузьких межах залежно від віку, стану харчування і загального стану хворого. При правильному введенні (повільно і з постійною швидкістю) Аміновен інфант 10% не порушує баланс амінокислот. При тяжких порушеннях функції печінки і нирок регуляція балансу амінокислот порушується. У таких випадках необхідно використовувати інший склад розчинів амінокислот для парентерального харчування. Лише невелика частина амінокислот елімінується нирками. Період напіввиведення амінокислот з плазми значною мірою залежить від віку.

Показання для застосування.

Аміновен інфант 10% призначений для часткового парентерального харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку. Разом з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями, а також препаратами вітамінів, електролітів і мікроелементів забезпечує повне парентеральне харчування.

Спосіб застосування та дози.

Аміновен інфант 10% призначений для тривалого краплинного внутрішньовенного введення, переважно в центральні вени.

Максимальна швидкість уведення: до 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла на годину, що дорівнює 1 мл/кг маси тіла на годину.

Максимальна добова доза:

– діти до 1 року – 1,5-2,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу, або 15-25 мл розчину для інфузій Аміновен інфант 10% на 1 кг маси тіла на добу;

– діти віком 2-5 років – 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу, або 15 мл/кг маси тіла на добу;

– діти віком 6-14 років – 1,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу, або 10 мл/кг маси тіла на добу.

Аміновен інфант 10% застосовується доти, доки зберігається необхідність у парентеральному харчуванні.

Побічна дія.

При правильному застосуванні не виявлена. При вливанні препарату Аміновен інфант 10% у периферичні вени можуть спостерігатися місцеві реакції: почервоніння, флебіти, тромбози. Рекомендується щоденний контроль ділянки пункції.

Протипоказання.

Аміновен інфант 10% не слід вводити при порушеннях обміну амінокислот, при метаболічному ацидозі, гіпергідратації, гіпокаліємії. При печінковій і нирковій недостатності потрібно індивідуальне дозування.

Передозування.

При перевищенні дозування або швидкості введення препарату Аміновен інфант 10%, як і при передозуванні інших розчинів амінокислот, виникають озноб, нудота, блювання, нирковий аміноацидоз. Також можуть відмічатися гострі порушення кровообігу. У такому випадку введення препарату необхідно негайно припинити. При появі гіперкаліємії уводять від 200 до 500 мл 5% розчину глюкози з додаванням 1-3 МЕ інсуліну на кожні 3-5 г глюкози.

Особливості застосування.

При парентеральному харчуванні дітей раннього віку необхідно враховувати такі показники: азот сечі, вміст аміаку, глюкози, електролітів, тригліцеридів (при додатковому введенні жирових емульсій), печінкові ферменти, осмолярність сироватки, кислотно-лужний баланс і водно-сольовий обмін.

Занадто швидка інфузія може призвести до втрати амінокислот через нирки, і внаслідок цього до дисбалансу амінокислот.

Розчини амінокислот через підвищений ризик мікробної контамінації не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами. Відкритий флакон з препаратом Аміновен інфант 10% не можна зберігати в холодильнику більше 24 год.

Варто уникати додавання інших лікарських засобів до препарату Аміновен інфант 10%, оскільки це може спричинити токсичні реакції. У будь-якому випадку необхідно переконатися в сумісності препаратів, збереженні стерильності і ретельному змішуванні. Розчини з додаванням інших медикаментів не підлягає зберіганню.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Дотепер випадки взаємодії Аміновену інфанту 10% з іншими лікарськими засобами невідомі.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Використовувати відразу ж після відкриття флакона.

Не використовувати Аміновен інфант 10% після закінчення терміну придатності.

Використовувати, якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.