Інструкція для медичного застосування препарату АМІКСИН®

міжнародна та хімічна назви:

• аміксин; дигідрохлорид 2,7-біс

- [2 (діетиламіно)-етокси]-флуорен-9-он.

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки, вкриті оболонкою від

світло-жовтого до жовтого кольору, округлої форми. На поперечному розрізі видно два шари. Ядро таблетки - оранжевого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, кальцію стеарат, аеросил, віск, масло вазелінове, цукор, тальк, тропеолін О, титану діоксид, желатин, віск бджолиний.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Імуностимулятори. Код АТС: L03A X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аміксин® стимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення Аміксину® є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності кишечник – печінка – кров через 4-24 години. Аміксин® має імуномодулюючий та противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, в тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепато- і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо Аміксин® швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % препарату зв'язується з білками плазми.

Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі.

Виводиться препарат практично в незміненому вигляді з фекаліями (70 %) і з сечею (9 %). Період напіввиведення (Т1/2) становить 48 годин.

Показання для застосування.

Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, в складі комплексної терапії інфекційно - алергічних і

вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Діти від 7 років: для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування вірусного гепатиту А – в 1-й день по 0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 1,25 г (10 таблеток).

Для лікування гострого гепатиту В – у 1-2-й день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 2 г (16 таблеток), при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2 рази на добу в 1-й день, після цього - по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті В - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® від 3,75 г до 5 г. Тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При гострому гепатиті С – у 1-й…2-й день 0,125 г – по, після цього - по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті С - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г - 20 таблеток) - по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® 5 г, тривалість терапії - 6 місяців, залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При лікуванні грипу та інших гострих респіратоних вірусних інфекцій - у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. На курс лікування - 0,75 г.

Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза - 2,5 г.

При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза - 1,25 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні.

Діти старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06 г (1 таблетка), 1 раз на день, після їди в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курс лікування - 0,18 г (3 таблетки). При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних захворювань препарат приймають у 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день від початку лікування. Курс лікування 0,24 г (4 таблетки).

Побічна дія.

• В окремих хворих можливі диспептичні явища,

короткочасний озноб.

Протипоказання.

• Індивідуальна непереносимість препарату. Період

вагітності та лактації. Діти молодше 7 років.

Передозування.

• Випадки передозування Аміксину® не

відомі.

Особливості застосування.

• У складі комплексної терапії нейровірусних

інфекцій Аміксин® застосовують під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Сумісний з антибіотиками та засобами

традиційного лікування вірусних і бактеріальних захворювань.

Клінічно значуща взаємодія Аміксину® з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних інфекцій не виявлена.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому, захищеному від світла та

недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксину® не повинні застосовуватися.