Інструкція для медичного застосування препарату АМІЗОН®

хімічна назва: N-метил-4-бензилкарбамідопіридинію йодид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки круглої форми з плоскою поверхнею,

рискою і фаскою, жовтого або зеленувато-жовтого кольору. На поверхні таблеток допускається наявність незначних вкраплень;

склад:

• 1 таблетка містить амізону 0,25 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полівінілпіролідон низькомолекулярний, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та антипіретики. ATC N02B G08.

Фармакологічні властивості.

• Амізон® - похідне ізонікотинової

кислоти, належить до групи ненаркотичних аналгетиків, справляє протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію та імуномодулюючий інтерфероногенний ефект.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, гальмування дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну в осередку запалення, а також ослаблення судинних реакцій. Жарознижувальні властивості Амізону® зумовлені впливом на терморегулюючі центри проміжного мозку. Аналгезуюча дія Амізону® здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Дія Амізону® як імуномодулятора виявляється посиленням гуморального (збільшення титру антитіл та ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази), клітинного (стимуляція функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів) імунітету, а також у впливі на фактори природної антиінфекційної резистентності (рівень лізоциму). Амізон® є активним пероральним індуктором ендогенного інтерферону.

Амізон® не має гемо- та нефротоксичних властивостей, не чинить негативного впливу на картину крові, кістковомозкове кровотворення та на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Препарат не має місцевоподразливої дії, алергізуючих властивостей, ембріотоксичної, мутагенної і тератогенної дії.

Фармакокінетика. Після перорального прийому Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після вживання. Амізон® та його метаболіти довго циркулюють у кровоносному руслі (період напіввиведення становить 13,5-14 годин), але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться на 90–95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

• Амізон® призначають з лікувальною

і профілактичною метою при таких захворюваннях:

- грип та інші респіраторні вірусні інфекції, в тому числі у дітей, які довго і часто хворіють;

- вірусні, вірусно-бактеріальні та бактеріальні пневмонії, ангіни, інфекційний мононуклеоз;

- кір, краснуха, вітряна віспа, скарлатина, паротитна інфекція;

- шкірно-суглобова форма еризипелоїду, феліноз (хвороба котячої подряпини);

- для термінової неспецифічної хіміопрофілактики в осередках паротитної інфекції, скарлатини, гепатитів А, Е та мікст-інфекції (гепатити А + Е).

Амізон® використовують у комплексній терапії

- хворих на менінгіт та менінгоенцефаліт вірусної чи бактеріальної етіології, черевний тиф, хронічну форму бруцельозу;

- герпетичної інфекції, в тому числі герпетичних кератитів, передніх і задніх увеїтів, аденовірусних кон’юнктивітів, кератокон’юнктивітів;

- больових синдромів при остеохондрозі, грижах міжхребцевих дисків, артритів, невралгій;

- як допоміжний засіб при гострих і хронічних запальних процесах у хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці.

Спосіб застосування та дози.

• Амізон® приймають всередину

після їди, не розжовуючи. Максимальна разова доза - 1 г, добова - 2 г. Якщо немає інших рекомендацій, з лікувальною метою дорослим звичайно призначають по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) 2-4 рази на день, до 2 г на добу протягом 5-7 днів; дітям від 6 до 12 років призначають по 0,125 г (andfrac12; таблетки) 2-3 рази на день протягом 5-7 днів.

Для профілактики грипу та ГРВІ Амізон® рекомендується приймати в таких дозуваннях:

- дорослим - по 1 таблетці на день протягом 3-5 днів, надалі - по 1 таблетці 1 раз в 2-3 дні (протягом 2-3 тижнів);

- дітям від 6 до 12 років - по andfrac12; таблетки через день протягом 3 тижнів;

- дітям від 12 до 16 років - по 1 таблетці через день протягом 2-3 тижнів.

При менінгоенцефалітах - по 0,25 г 3 рази на добу протягом 10 днів. В комплексній терапії вірусного гепатиту - по 0,25 г 3 рази на добу протягом перших 5 днів хвороби. В комплексній терапії пневмонії - по 0,25 г 3 рази на добу протягом 10-15 днів. При больових синдромах застосовують по 0,2-0,5 г 3-4 рази на добу протягом 7-14 днів.

Побічна дія.

• В терапевтичних дозах Амізон® звичайно

добре переноситься, не призводить до неприємних явищ та алергізуючої дії. В окремих хворих може виникати відчуття гіркоти у роті, легкий набряк слизової оболонки ротової порожнини, що не потребує додаткового лікування або відміни препарату.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препаратів йоду. Перший

триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Амізон® посилює дію

антибактеріальних, імунокорегувальних, детоксикуючих засобів. Найбільш оптимальним є поєднання Амізону® з високими дозами аскорбінової кислоти та інших вітамінів з антиоксидантною дією. Можна призначати Амізон® одночасно з введенням протигрипозного або нормального людського лейкоцитарного інтерферону - дітям і генно-інженерного рекомбінантного людського інтерферону - дорослим.

Передозування.

• При передозуванні препарату можливий розвиток

побічних ефектів, описаних у відповідному розділі. При їх появі проводять промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

та недоступному для дітей місці.

Термін зберігання – 3 роки.