Інструкція для медичного застосування препарату АЛЮМАГ

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого

кольору, злегка двоопуклі, круглої форми; на одному боці є гравіювання: “ALUMAG”.

склад:

• одна таблетка містить алюмінію гідроксиду 200

мг; магнію гідроксиду 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатина, сорбітол, манітол, магнію стеарат, олія м’ятна.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антацидний препарат. Код АТС A02A D01.

Фармакологічні властивості.

• Алюмаг - комбінований збалансований

антацидний препарат місцевої дії. Забезпечує рівномірну і тривалу місцеву нейтралізацію соляної кислоти у шлунку, усуває спазми мускулатури, знижує внутрішньошлунковий тиск, сприяє більш активній евакуації вмісту шлунка, виявляє адсорбуючий і обволікаючий ефект. Тамує біль у шлунку вже через декілька хвилин після прийому. Ефект утримується протягом 4 – 6 годин. Препарат знижує протеолітичну активність шлункового соку і переварюючу активність пепсину (у тому числі і відносно слизової оболонки шлунка); алюміній адсорбує жовчні кислоти і пепсин. Стимулює синтез простагландинів, сприяє утворенню захисного слизово-бікарбонатного бар’єру на поверхні слизової оболонки, який захищає її від подразнення. Покращує кровопостачання слизової оболонки, збільшує постачання кисню і поживних речовин, прискорює виведення цитотоксичних сполук, завдяки чому виявляє цитопротективну дію і сприяє рубцюванню виразки. Кількісно збалансований склад препарату зменшує вірогідність виникнення закрепів і діарей. Кислотонейтралізуюча активність 1 таблетки не менше 100 мл 0,1 мол. розчину соляної кислоти. В процесі нейтралізації не утворюється вуглекислота, не виникає метеоризм і, як наслідок, вторинна гіперсекреція. Препарат не порушує кислотно-лужного балансу, не викликає розвитку алкалозу і утворення конкрементів у сечовидільних шляхах.

Фармакокінетика. Препарат місцевої дії, практично не виявляє системного ефекту. Всмоктуються тільки незначні кількості сполук алюмінію і дещо більше сполуки магнію. При правильному функціонуванні нирок це не має істотного значення, тому що ці сполуки швидко виводяться із організму. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію і магнію перетворюються на хлориди і виводяться із організму з калом.

Показання для застосування.

Комплексна і монотерапія кислотозалежних хвороб травного тракту: гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, невиразкової диспепсії, гострих та хронічних неатрофічних гастритів, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки;

епізодично, за потреби усунути больовий синдром, печію та дискомфорт в епігастральній області, які спричинені порушенням дієти (надмірним вживанням алкоголю, кави, гострих страв) та курінням;

профілактично для захисту слизової оболонки шлунка від подразнюючої дії нестероїдних протизапальних, кортикостероїдних та інших ульцерогенних лікарських засобів при їх довготривалому застосуванні.

Спосіб застосування та дози.

• Внутрішньо. Для лікування кислотозалежних

хвороб призначають по 2 таблетки 4 рази в день (четвертий раз - безпосередньо перед сном). Препарат краще приймати через 1 - 1,5 години після основної іжі, тому що, по- перше: нейтралізуюча активність залежить від тривалості його перебування у шлунку, по-друге: cаме через 1 - 1,5 години після їжі подразнююча дія шлункового соку найвища і може викликати больовий синдром. Курс лікування: 3 – 4 тижні. Не можна приймати препарат довше 4 тижнів.

Епізодично, для позбавлення від печії або болю в шлунку, приймають 2 - 4 таблетки Алюмага.

Профілактично, для захисту слизової оболонки від подразнюючої дії ліків, приймають по 2 таблетки за 2 години до їх прийому.

Таблетки краще розжовувати або просто потримати у роті до розм’якшення і запити водою (препарат має приємний м’ятний смак).

Максимальна добова доза - 12 таблеток.

Побічна дія.

• Препарат, як правило, добре переноситься, але зрідка

може виникнути діарея або закреп, нудота, блювання, світле забарвлення калових мас. Крім того, довготривале (більше 4 тижнів) застосування великих доз препарату, може спричинити ниркову недостатність, остеомаляцію та енцефалопатію.

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до

будь-якого з його компонентів і тяжкій нирковій недостатності.

Передозування.

• Перевищення максимальних добових доз може викликати

стан легкої сонливості. При довготривалому (більше 4 тижнів) застосуванні великих доз препарату можуть з’явитися електролітні порушення (підвищення концентрації магнію і алюмінію або зниження концентрації фосфатів). Випадки гострого передозування і симптоми гострої токсичності у людей невідомі.

Особливості застосування.

• Препарат можна застосовувати у вагітних та

жінок, які годують груддю, короткими курсами і рекомендованими дозами.

Обережно застосовувати у дітей віком до 6 років, особливо з дегідратацією організму, та у осіб з нирковою недостатністю. При довготривалому застосуванні великих доз препарату можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (алюмінію гідроксид послаблює абсорбцію фосфатів), тому в період лікування слід забезпечити збагачену фосфором дієту. В терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та рухомими механізмами.

Взаємодія з лікарськими засобами. При одночасному прийомі з Алюмагом знижується абсорбція препаратів тетрациклінового ряду, серцевих глікозидів, препаратів заліза і фосфору, протиревматичних та протизапальних засобів, блокаторів гістамінових рецепторів і адреноблокаторів. З цими препаратами утворюються важкорозчинні солі або внутрішньокомплексні сполуки (хелати). Алюмаг можна приймати тільки за 2 години ( у випадку фторхінолонів – за 4 години) до або через 1 годину після прийому цих препаратів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому місці при температурі від

15andordm; C до 25° С. Захищати від світла. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.