Інструкція для медичного застосування препарату АЛЬМА-ГАЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• в’язка суспензія білого чи сірувато-білого

кольору із запахом м'яти, при стоянні повільно осідає, з утворенням у верхній частині прозорого шару рідини; при енергійному струшуванні знов утворюється суспензія;

склад:

• 100 г суспензії

містять:

алюмінію гідроксид- 4 г,

(у перерахунку на алюмінію окис),

отриманого за прописом

магнію гідроксид - 1,38 г,

(у перерахунку на магнію окис),

отриманого за прописом

допоміжні речовини: сорбіт, ніпагін, ніпазол, спирт етиловий 96 %, хлороформ, водню перекис медичний, олія м'яти перцевої, натрію карбоксиметилцелюлоза, вода.

Форма випуску.

• Суспензія.

Фармакотерапевтична група.

• Антацидні препарати, комбінації простих солей.

АТС А02А D01.

Фармакологічні властивості.

• Антацидний препарат. Забезпечує тривалу

місцеву нейтралізацію шлункового соку, знижує високий вміст у ньому соляної кислоти до оптимальних меж. Має вітрогонну, жовчогонну дію, справляє легкий проносний ефект.

Алюмінію гідроксид пригнічує секрецію пепсину, нейтралізує соляну кислоту, утворюючи алюмінію хлорид, що у лужному середовищі перетворюється у лужні солі алюмінію. Магнію гідроксид також нейтралізує соляну кислоту, перетворюючись у магнію хлорид, що має невеликий проносний ефект. Сорбіт, що входить до складу препарату чинить вітрогонну дію, сприяє посиленню виділення жовчі і виявляє легкий проносний ефект, доповнюючи дію магнію гідроксиду.

Препарат характеризується рівномірною і тривалою антацидною дією, без подальшого утворення вуглекислого газу, що, в свою чергу, є причиною метеоризму, відчуття тяжкості в області епігастрію і вторинного посилення секреції соляної кислоти.

Застосування препарату не призводить до порушення електролітного балансу, не викликає алкалозу й утворення конкрементів у сечовидільних шляхах. Завдяки гелевій структурі препарат утворює захисний шар, забезпечуючи рівномірне поширення на слизовій оболонці шлунка активних речовин. Терапевтичний ефект після прийому разової дози настає швидко (через 3-5 хв) і продовжується близько 70 хв.

Фармакокінетика. Активні речовини препарату практично не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту.

Показання для застосування.

• Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у

фазі загострення, гострий гіперацидний гастрит, хронічний гастрит з підвищеною і нормальною секреторною функцією шлунка у фазі загострення, езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, дискомфорт і болі в епігастрії після погрішностей у дієті чи надлишкового вживання алкоголю, нікотину, кави, прийому лікарських засобів, профілактика виникнення ерозивно-виразкових уражень ШКТ при тривалому лікуванні глюкокортикостероїдами і нестероїдними протизапальними лікарськими засобами.

Спосіб застосування та дози.

• Дози для дорослих: по 1-2 чайні ложці 3-4

рази на добу, за 30 хв до їди і ввечері перед сном. При необхідності разову дозу можна збільшити до 3 чайних ложок. При досягненні оптимального терапевтичного ефекту рекомендується проводити підтримуюче лікування: по 1 чайній ложці 3-4 рази на добу протягом 2-3 місяців. Альма-Гал можна призначати і профілактично при тривалому прийомі медикаментів (спиртові настоянки, нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики), що чинять подразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка у дозі 1-2 чайні ложки перед кожним прийомом лікарських засобів протягом 10-12 днів.

Дітям від 6 до 10 років призначають 1/3 дози для дорослих, а дітям від 10 до 15 років – по 1/2 дози для дорослих.

Перед застосуванням препарат добре збовтати.

Побічна дія.

• З боку системи травлення: в окремих випадках - зміна

смакових відчуттів, нудота, блювання, спастичні болі в епігастральній ділянці, запор.

З боку ЦНС: при застосуванні високих доз можливе виявлення сонливості.

З боку обміну речовин: тривале застосування препарату у високих дозах одночасно з їжею, в якій мало фосфору, може призвести до розвитку остеомаляції у пацієнтів, які схильні до порушення кальцієво-фосфорного балансу.

Протипоказання.

• Виражені порушення функції нирок,

хвороба Альцгеймера, вагітність і лактація, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Альма-Гал

зменшує абсорбцію антибіотиків групи тетрациклінів, блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, серцевих глікозидів, солей заліза, похідних фенотіазіну, ізоніазиду, циметидину, ранитидину і кетоконазолу, утворюючи з ними нерозчинні комплекси.

При одночасному прийомі з Альма-Галом зменшується всмоктування і знижується рівень ципрофлоксацину у плазмі.

На фоні застосування Альма-Галу, зменшується абсорбція фосфатів у ШКТ, а також підвищується виведення кальцію із сечею, що призводить до порушення фосфорно-кальцієвого балансу і створює умови для розвитку остеомаляції.

Передозування.

• В даний час даних про передозування препарату Альма-Гал

немає.

Особливості застосування.

• При тривалому застосуванні препарату Альма-Гал слід

забезпечити достатнє надходження з їжею фосфору. У хворих з нирковою недостатністю, на фоні тривалого застосування Альма-Гал, можуть спостерігатися набряки кінцівок, деменція, гіпермагніємія.

При застосуванні одночасно з Альма-Галом препаратів, які мають кишковорозчинну оболонку, слід враховувати, що підвищення рН шлунка призводить до більш швидкого руйнування кишковорозчинної оболонки і може спричинити подразнення шлунка і дванадцятипалої кишки.

При необхідності застосування препарату в період лактації треба вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у прохолодному,

сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається. Перед застосуванням добре збовтати.

Після розкриття зберігати протягом 14 діб. Термін зберігання 3 роки.