Інструкція для медичного застосування препарату АЛТАЦИД

основні фізико-хімічні властивості:

• білі круглі таблетки зі скошеними краями;

склад:

• 1 таблетка містить алюмінію гідроксиду гелю сухого

333,3 мг (відповідає 167,5 мг алюмінію оксиду), магнію оксиду 158,4 мг;

допоміжні речовини: манітол, тальк, повідон, макрогол 4000, м’яти перцевої аромат, магнію стеарат, натрію сахарин.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антациди. Код АТС А02А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оптимальне співвідношення між активними компонентами препарату забезпечує швидку і тривалу нейтралізацію соляної кислоти, а також пригнічення активності пепсину і жовчних кислот. Препарат бере участь у формуванні захисних елементів слизової оболонки шлунка шляхом покращання її захисного бар’єра (стимуляція синтезу PGE2, регенерація поверхневих епітеліальних клітин і прискорення циркуляції крові в слизовій оболонці).

Фармакокінетика. Алюмінію гідроксид і магнію оксид не всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Виводяться з калом. При нормальній нирковій функції частина алюмінію і магнію, що абсорбується (5 - 10%), швидко виводиться з сечею. При зменшеній ренальній функції можуть виникнути гіпералюмініємія або гіпермагніємія.

Показання для застосування.

• Гіперацидний гастрит, виразка

шлунка і 12-палої кишки у разі наявності печії, виразка внаслідок лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) у разі наявності печії, невиразкова диспепсія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають звичайно по 1 - 2

таблетки 3 - 4 рази на добу. Алтацид приймають за 30 хв до їди або через 1 - 1,5 год після прийому їжі, а також за необхідності четвертий раз перед сном. У разі вираженої печії можна збільшити дозу до 2 - 3 таблеток 3 - 4 рази на добу, але не більше 12 таблеток за добу. Таблетки повинні бути розжовані. Рекомендується запити склянкою води після проковтування розжованих таблеток. Прийом препарату в максимальних дозах не повинен перевищувати 2 тижнів без нагляду лікаря. За необхідності більш тривалого прийому препарата при окремих показаннях (виразкова хвороба, виразка внаслідок лікування НПЗЗ) курс лікування може бути збільшений до 6 - 12 тижнів, але за призначенням лікаря та під лікарським наглядом.

Побічна дія.

З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках при прийманні високих доз – нудота, діарея або запор, кишкова непрохідність.

З боку сечостатевої системи: нефротоксичність; у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю при тривалому застосуванні антацидів, що містять алюміній, може виникати остеопороз, проксимальна міопатія, енцефалопатія.

З боку центральної нервової системи: при тривалорму застосуванні можливо зниження розумової активності, зміни настрою.

З боку шкіри: дуже рідко алергічні реакції у вигляді кропив’янки, дерматиту.

Інші: гіпофосфатемія (яка у більш тяжкій формі може призвести до виникнення анорексії, м’язової слабкості, парестезій, болю у кістках), гіперкальціурія, гіпермагніємія, дефіцит вітамінів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність; гострий біль у животі (вірогідність кишкової непрохідності); алкалоз; гіпермагніємія і гіпофосфатемія. Діти до 12 років.

Передозування.

• Досі про випадки передозування Алтациду не

повідомлялось.

У випадку гострого передозування слід очікувати виникнення побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту. Системна дія у цьому випадку маловірогідна (крім паціентів з нирковою недостатністю), тому що всмоктування алюмінію та магнію в шлунково-кишковому тракті дуже незначне. При тривалому застосуванні можливе виникнення гіпермагніємії та гіпофосфатемії з подальшим розвитком анорексії, м’язової слабкості, зниженням маси тіла. Лікування при передозуванні симптоматичне.

Особливості застосування.

• Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу

між застосуванням Алтациду та інших лікарських засобів.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• У разі приймання одночасно з переліченими

нижче препаратами Алтацид зменшує їх абсорбцію: інгібітори АПФ, алопуринол, антагоністи Н2- рецепторів (ранітидин, циметидин), антагоністи Н1-рецепторів (фексофенадин), атенолол, азитроміцин, бензодіазепин, бісакодил, серцеві глікозиди, гіпоглікемічні препарати, ізоніазид, кетоконазол та ітраконазол, хінолонові антимікробні препарати, хлорохін, жиророзчинні витаміни, леводопа, пеніциламін, препарати заліза, сульфонамід, препарати тетрациклінового ряду. У разі приймання з аскорбіновою кислотою збільшуєтся токсичність алюмінію. При прийманні з Алтацидом збільшуєтся токсичність хінідину (дозу останнього треба зменшити). Можливе порушення виведення псевдоефедрину та саліцилатів при одночасному застосуванні їх з Алтацидом.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці при

температурі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки.