03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ІПРАВЕНТ
Содержание
- 1 міжнародна та хімічна назви:
- 2 основні фізико-хімічні властивості:
- 3 склад:
- 4 Форма випуску.
- 5 Фармакотерапевтична група.
- 6 Фармакологічні властивості.
- 7 Показання для застосування.
- 8 Спосіб застосування та дози.
- 9 Побічна дія.
- 10 Протипоказання.
- 11 Передозування.
- 12 Особливості застосування.
- 13 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 14 Умови та термін зберігання.
міжнародна та хімічна назви:
- іпратропію бромід,
((8г)-3а-гідрокси-8-ізопропіл-1а, 5і-тропанія бромід (±)-тропат моногідрат);
основні фізико-хімічні властивості:
- біла гомогенна суспензія;
склад:
- 1 доза містить 40 мкг іпратропію броміду;
допоміжні речовини: пропелент HFA-134a (тетрафторетан).
Форма випуску.
- Аерозоль для інгаляцій дозований.
Фармакотерапевтична група.
- Протиастматичні препарати для інгаляційного
застосування. Код АТС R03 BB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активною речовиною препарату є іпратропію бромід — конкурентний антагоніст нейромедіатору ацетилхоліну. Він блокує мускаринові рецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева і пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Препарат запобігає опосередкованій ацетилхоліном стимуляції чуттєвих волокон блукаючого нерва при впливі різних факторів. Цей ефект Іправенту виявляється як при використанні препарату до початку дії подразливих факторів, так і при вже розвиненому процесі. Таким чином, препарат чинить як виражений бронхолітичний, так і профілактичний ефект. Іправент викликає зменшення секреції залоз слизової носа і бронхіальних залоз. Бронхолітичний ефект препарату настає через 5–10 хвилин після інгаляції, досягає максимуму до кінця першої години і зберігається в середньому протягом 5–6 годин після інгаляції.
Фармакокінетика. При інгаляційному шляху введення для іпратропію броміду характерна вкрай низька абсорбція зі слизових оболонок дихальних шляхів. Концентрація препарату у плазмі міститься на нижній межі визначення, і вимірити її можливо лише при застосуванні високих доз активної речовини (що відповідають 28 дозам аерозолю), а також шляхом використання специфічних методів збагачення. При інгаляційному застосуванні терапевтичних доз Іправенту значущі концентрації препарату в плазмі були в 1000 разів нижче, ніж після перорального і внутрішньовенного введення. Виділення препарату, введеного інгаляційно, відбувається переважно через кишечник. Близько 25% введеного препарату виділяється в незмінній формі, інша частина — у вигляді численних метаболітів. Період напіввиведення становить 3--4 години. Кумуляції активної речовини не виявлено. Не проникає крізь ГЕБ.
Показання для застосування.
- Іправент застосовують для базисної терапії
хронічних обструктивних захворювань легенів (ХОЗЛ), у тому числі хронічного обструктивного бронхіту; а також для профілактики бронхоспазмів при бронхіальній астмі в комбінації з
and#946;-адреноміметиками або як монотерапію за наявності протипоказань або чутливості до останніх.
Іправент застосовують також при проведенні функціональних проб на оборотність бронхообструкції.
Спосіб застосування та дози.
- Для лікування дорослих і дітей старше 12
років Іправент застосовують у дозі 40 мкг 3–4 рази на добу. В особливих випадках для досягнення максимального ефекту на ранніх стадіях лікування для дорослих початкова доза може бути збільшена до 80 мкг 3–4 рази на добу. Для дітей віком від 6 до 12 років терапевтична доза становить 40 мкг 2–3 рази на добу.
Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і визначається індивідуально. Для інгаляцій рекомендується використовувати спейсер.
Побічна дія.
- В окремих випадках, як місцева реакція, може
виникати сухість у роті, біль у горлі. При потраплянні препарату до очей зрідка можуть спостерігатися легкі оборотні порушення акомодації.
З боку дихальної системи: кашель, дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.
Алергічні реакції: рідко – кропивand#900;янка, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
– I триместр вагітності;
– підвищена чутливість до атропіноподібних речовин і до неактивних компонентів препарату.
Дане дозування препарату (40 мкг/дозу) не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років.
Передозування.
- Зареєстровані тільки випадки розвитку оборотних
порушень акомодації. Інших симптомів не спостерігали, оскільки Іправент при інгаляційному введенні має широкий терапевтичний діапазон (1:100) і практично не спричиняє атропіноподібних системних побічних ефектів, навіть при значному перевищенні терапевтичної дози.
Особливості застосування.
- З обережністю застосовують препарат для
лікування хворих на закритокутову глаукому і з порушеннями сечовиділення внаслідок доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Іправент можна застосовувати при супутніх захворюваннях серцево-судинної системи. Іправент має додаткові переваги при лікуванні хворих літнього і похилого віку, а також маленьких дітей, що пов’язано з особливостями рецепторного апарату бронхів у цих вікових групах.
Препарат не спричиняє тахіфілаксії при повторному застосуванні.
Іправент є препаратом вибору в тих випадках, коли потрібна тривала базисна бронхолітична терапія. За необхідності негайно купірувати напад ядухи застосування Іправенту не рекомендується, тому що його бронхолітичний ефект розвивається пізніше, ніж у and#946;-адреноміметиків.
При хронічному обструктивному бронхіті Іправент у більшості випадків перевершує за бронхолітичним ефектом and#946;-адреноміметики, але поступається їм при бронхіальній астмі.
Ймовірно, що іпратропію бромід проникає у грудне молоко, тому застосовувати його жінкам, які годують груддю, не рекомендується. Вагітним препарат призначається тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду.
Оскільки є ймовірність впливу препарату на гостроту зору, під час терапії не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- При одночасному застосуванні Іправент
потенціює бронхолітичний ефект and#946;-адреноміметиків і похідних ксантину (теофілін), а також може посилювати дію препаратів, які мають антихолінергічну дію.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі не вище 300С
у недоступному для дітей місці. Запобігати заморожуванню.
Термін придатності – 2 роки.