Інструкція для медичного застосування препарату ІНФЕЗОЛ® 40

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина з жовтуватим відтінком;

склад:

• 1 літр розчину містить: L-аланіну 4,00 г; гліцину

7,00 г; L-аргініну 4,55 г; L-аспарагі-нової кислоти 2,00 г; L-глютамінової кислоти 5,00 г; L-гістидину 1,35 г; L-ізолейцину 2,10 г; L-лізину гідрохлориду 2,50 г (відповідає 2,00 г лізину); L-метіоніну 1,75 г; L-лейцину 2,75 г; L-фенілаланіну 3,15 г; L-треоніну 1,60 г; L-триптофану 0,50 г; L-валіну 2,25 г;

допоміжні речовини: ксиліту 50,00 г; натрію ацетатуandtimes;3Н2О 3,40; калію хлориду 1,86 г; магнію хлоридуandtimes;6Н2О 0,51 г; натрію гідроксиду 0,60 г; натрію метабісульфіту 0,02 г (що відповідає 12,5 мг S2O); калію 25,0 ммоль; натрію 40,2 ммоль; магнію 2,5 ммоль; хлориду 43,6 ммоль; ацетату 25,0 ммоль; водf для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтичначна група. Засоби для парентерального живлення. Код АТС В05ВА10.

Фармакологічні властивості.

• Інфезол® 40 - це інфузійний

розчин, до складу якого входять L-амінокислоти, вуглеводи та електроліти, що є фізіологічними субстанціями. Амінокислоти використовуються для синтезу білків. Ксиліт є носієм енергії, яка утворюється в процесі вуглеводного обміну. Загальний вміст енергії – 1551,0 кДж/л.

Показання для застосування.

• Парентеральне живлення при гіпопротеїнемії

різного походження (шлунково-кишкові захворювання з порушенням всмоктування білків, непрохідність кишечнику, опікова хвороба, інтоксикації), неможливість прийому їжі через рот (після операції на стравоході, шлунка), за необхідності поліпшення метаболічних і репаративних процесів у післяопераційний період. При втратах рідини, наприклад після операцій, кровотеч, опіків.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат вводиться внутрішньовенно, краплинно.

Як орієнтовні рекомендуються такі дозування:

Дорослим - від 0,6 до 1,0 г амінокислот (до 25 мл Інфезолу® 40) на 1 кг маси тіла на добу; при катаболічних станах - від 1,3 до 2,0 г амінокислот (до 50 мл Інфезолу® 40) на 1 кг маси тіла на добу; у грудному та дитячому віці - від 1,5 до 2,5 г амінокислот (до 60 мл Інфезолу® 40) на 1 кг маси тіла на добу. Розрахована кількість Інфезолу® 40 при більш високій потребі у рідині і калоріях може бути доповнена електролітним розчином, розчином глюкози, при цьому їх застосовують одночасно з Інфезолом® 40 або вводять по черзі. При малій швидкості введення утилізація компонентів препарату відбувається краще, ніж при швидкому вливанні.

Побічна дія.

• У поодиноких випадках можуть мати місце

нудота, блювання, пропасниця, подразнення стінок вени, особливо при швидкому вливанні. Через вміст у препараті метабісульфіту натрію, в окремих випадках (особливо у хворих на астму) можуть спостерігатися гіперергічні реакції, блювання, пронос, переривчасте дихання, можливі гострі напади астми, порушення свідомості, шок. Ці реакції у кожному окремому випадку можуть виявлятися по-різному і призводити також до станів, які загрожують життю хворого. Крім того, продукти реакції метабісульфіту натрію з іншим компонентом препарату – триптофаном можуть підвищувати вміст білірубіну та ферментів печінки в крові.

Протипоказання.

• Тяжкі ураження печінки, порушення амінокислотного

обміну, лактатацидоз, гостра черепно-мозкова травма, гіпергідратація, отруєння метанолом, підвищена чутливість до натрію метабісульфіту. При гіперкаліємії, шокових станах та при передбачуваній або встановленій тяжкій нирковій недостатності Інфезол® 40 застосовувати не можна (використання можливо лише тоді, коли відновився достатній діурез). Тяжка серцева недостатність. Набряк легенів.

Передозування.

• Занадто швидке або надмірне вливання препарату,

особливо при ацидозі та недостатності нирок, може призвести до гіперкаліємії. Загрозлива концентрація калію в сироватці становить andgt; 6,5 ммоль/л. Симптоми гіперкаліємії: слабкість у м’язах, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, навіть до блокади ніжок пучка Гісса, збільшення зубців комплексу QRS, загострений зубець Т). У цих випадках вливання розчину негайно припиняєть, призначають осмотичні діуретики, діаліз.

Особливості застосування.

• При відповідних показаннях може

застосовуватись як парентеральне живлення новонароджених і недоношених дітей, а також при вагітності та у період годування груддю. Треба пам’ятати, що занадто швидке вливання у дітей може призвести до гіперкаліємії та аміачної інтоксикації. Можливо застосування при обмеженій функції нирок. Необхідно слідкувати за електролітами, концентрацією глюкози в крові, кислотно-лужним станом крові та водним балансом. При занадто швидкому вливанні можлива поява реакцій несумісності, а також ренальних втрат із порушенням амінокислотного балансу. Необхідна обережність при підвищеній осмолярності крові! Використовувати тільки прозорі розчини у неушкоджених флаконах!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат не можна змішувати з іншими

лікарськими засобами. Метабісульфіт натрію є сполукою з високою реакційною здатністю, тому при спільному застосуванні Інфезолу® 40 з вітаміном В1 останній втрачає свою активність.

Умови та термін зберігання.

• Після відкриття флакона Інфезол® 40

його необхідно негайно використати. Лікарський засіб зберігати у захищеному від дії світла місці і при температурі не вище 25°С! Захищати від заморожування! Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності - 2 роки.