Інструкція для медичного застосування препарату ІЗОФРА

міжнародна назва: framycetin;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина;

cклад: 1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);

допоміжні речовини: метилпарабен, натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Спрей назальний.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при захворюваннях

порожнини носа. Код АТС R01А Х08.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування в отоларингології. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів. Стійкість до фраміцетину розвивається повільно і незначною мірою.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

 

Показання для застосування.

• У складі комбінованої терапії при

інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч.:

риніти;

ринофарингіти;

синусити;

профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних втручань.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають по одному вприскуванню

у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Дітям призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 3 рази на добу. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахиливши вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею а не струменя рідини.

 

Побічна дія.

• У деяких випадках можливі алергічні реакції

(кропив’янка, свербіж).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, у

тому числі фраміцетину та інших антибіотиків – аміногликозидів.

 

Передозування.

• Випадків передозування не відмічено.

 

Особливості застосування.

• Препарат не слід

застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, застосування препарату слід припинити.

Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилися.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не виявлена.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25 С° у місцях,

недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.