03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату СОФРАДЕКС®
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
основні фізико-хімічні властивості:
- чистий, прозорий розчин, майже без кольору,
з характерним запахом фенілетанолу;
склад:
- 1 мл містить фраміцетину сульфату 5,0 мг,
граміцидину 0,05 мг, дексаметазону (як натрію метасульфобензоату) 0,5 мг;
допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, кислота лимонна, спирт феніл етиловий, спирт метильований промисловий, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Форма випуску.
- Краплі очні/вушні.
Фармакотерапевтична група.
- Кортикостероїди у комбінації з
протимікробними засобами. Код ATC S03C A 01.
Фармакологічні властивості.
- Комбінований препарат для місцевого
застосування в офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетину сульфат – аміноглікозидний антибіотик, діє бактерицидно, має широкий спектр дії. Граміцидин – антибіотик, який продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно і бактеріостатично, активний відносно різноманітних грампозитивних мікроорганізмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією. При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує біль, печіння, світлобоязнь, сльозотечу.
Показання для застосування.
- Поверхневі бактеріальні інфекції очей, які
супроводжуються вираженим запальним і /або алергічним компонентом;
блефарит; інфікована екзема повік; халазіон; алергічний кон'юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт. Препарат застосовують при зовнішньому отиті.
Спосіб застосування та дози.
- Дорослим і дітям (від 7 років) для
лікування вух: 2 - 3 краплі 3 - 4 рази на добу; для лікування очей: 1 - 2 краплі щогодини, а в екстрених випадках – 2 рази на годину протягом 2 -3 днів з подальшим поступовим зниженням дози до 1 - 2 крапель 3 - 4 рази на добу.
Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Спосіб застосування.
1. Зняти зовнішню кришку і відкрити флакон.
2. Закріпити пластикову крапельницю (додається) на горловинку флакона.
3. Зняти ковпачок з крапельниці, нахилити флакон і пальцем натиснути на гнучку поверхню кришки
4. Після використання обов'язково закрити крапельницю ковпачком.
Побічна дія.
- Можливо виникнення реакцій надмірної чутливості у
вигляді подразнення, відчуття жару, свербежу, дерматиту, болю. З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску та зумовлені цим ускладнення; субкапсулярна катаракта (при тривалому застосуванні); потоншення рогівки (при захворюваннях рогівки або склери, які супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока).
Зазначені побічні ефекти зумовлені дексаметазоном, який входить до складу препарату.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до будь-якого
інгредієнта препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома, перфорації барабанної перетинки.
Призначати Софрадекс® дітям грудного і молодшого віку не рекомендується у зв'язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз.
Передозування.
- Повідомлень про передозування немає.
Особливості застосування.
- Препарат можна застосовувати тільки після
встановлення точного діагнозу і виключення уражень вірусного та грибкового походження. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривале застосування глюкокортикоїду, який міститься у складі препарату Софрадекс®, може приховувати скриті інфекції, а тривале застосування антимікробних інгредієнтів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори.
Повторний курс лікування препаратом Софрадекс® слід проводити за умови регулярного спостереження лікаря з метою запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску, утворенню катаракти або виникненню інфекцій ока.
Слід зважати на те, що фраміцетин, який входить до складу препарату Софрадекс®, є аміноглікозидним антибіотиком, якому властива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах та хворими із нирковою та печінковою недостатністю.
Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування може справляти загальну системну дію.
У разі захворювань, спричинених потоншенням рогової оболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію.
Безпека застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не встановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами та механізмами
Пацієнтам, які застосовують препарат Софрадекс® для лікування очей, через можливе затуманювання зору слід утримуватись від керування автомобілем і роботи з машинами та механізмами, які потребують підвищеної візуальної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Даних немає.
Умови та термін придатності. Зберігати при температурі не вище +250 С в сухому недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць