Наказ МОЗ України №426 від 25 серпня 2005р.

МіністерствО охорони здоров'я України

Наказ

26 серпня 2005 року                                                                                     № 426

м. Київ

Зареєстровано

в Міністерстві юстиції України

19 вересня 2005 р. за № 1069/11349

Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Із змінами і доповненнями, внесеними

 наказами Міністерства охорони здоров'я України

 від 1 березня 2006 року № 95,

 від 11 вересня 2007 року № 536

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).

2. Уважати такими, що втратили чинність:

2.1. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 19.09.2000 № 220 "Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 05.10.2000 за № 685/4906 (із змінами);

2.2. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 03.05.2001 № 163 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 21.05.2001 за № 434/5625 (із змінами).

3. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України від 04.11.2004 № 536 "Про деякі питання щодо оформлення реєстраційних посвідчень".

4. Установити, що даний наказ набирає чинності з 01.01.2006.

5. Директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Чумаку В. Т. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В. Ф.

(пункт 6 із змінами, внесеними згідно з наказом

 Міністерства охорони здоров'я України від 01.03.2006 р. № 95)

 

Міністр	М. Є. Поліщук
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва	А. В. Дашкевич