Інструкція для медичного застосування препарату ЦЕРАКСОН®

міжнародна назва: citicoline;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна рідина;

склад:

• 1 ампула по 4 мл містить 500 мг або 1000 мг

цитиколіну;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N06BX06

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез

структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню функції мембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості і зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює вираженість симптомів, пов’язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам’яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.

Фармакокінетика. Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступності препарату показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові. У фармакокінетичному дослідженні спостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну. Виведення - дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання приблизно 16% дози було виявлено, що свідчить: решта дози була включена у метаболізм.

Показання для застосування.

Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.

Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма і її наслідки.

Когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Спосіб застосування та дози.

Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.

При гострих та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.

Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом 5 хв) або крапельного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).

Лікування розпочинають з призначення: перші 2 тижні по 500 – 1000 мг (залежно від стану хворого) 2 рази на добу внутрішньовенно. Потім – по 500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добова доза – 2000 мг. За необхідності, лікування продовжують препаратом Цераксон®, розчин для перорального застосування. Рекомендований термін курсу лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить12 тижнів.

Дітям рекомендовано призначати препарат Цераксон®, розчин для перорального застосування.

Побічна дія.

Дуже рідко Цераксон® може стимулювати парасимпатичну систему, а також мати короткочасну гіпотензивну дію.

Тривале призначення цитиколіну не супроводжувалося токсичними ефектами, незалежно від способу введення.

Протипоказання.

Не слід призначати хворим з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.

Передозування.

З урахуванням низької токсичності препарату випадки не описанні, навіть у разі перевищення терапевтичних доз.

Особливості застосування.

Період вагітності і годування груддю.

Хоча доказів ризику для плода при застосуванні препарату одержано не було, в період вагітності лікарський препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь перевершує потенційний ризик.

Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.

Вплив на здатність управляти автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Цитиколін не впливає на здатність управляти транспортними засобами та працювати зі

складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Цитиколін посилює ефект леводопи.

Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30and#730;С!

Термін придатності 3 роки.