Інструкція для медичного застосування препарату ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули

з безбарвним, прозорим корпусом і безбарвною, прозорою кришечкою, вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад:

• 1 капсула містить

глюкозаміну гідрохлориду 500 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що впливають на

опорно-руховий апарат.

Код АТС М09А Х10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондроітин комплекс – комбінований препарат для стимуляції регенерації хрящової тканини. Дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Глюкозаміну гідрохлорид і хондроїтину сульфат натрію беруть участь в біосинтезі сполучної тканини, попереджують процеси руйнування хряща і стимулюють регенерацію хрящової тканини. Хондроїтину сульфат натрію впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині та гальмує процес її дегенерації, прискорює процеси відновлення кісткової тканини. Стимулює утворення гіалурону, синтез протеогліканів і колагену типу ІІ, а також захищає гіалуронон від ферментативного розщеплення (шляхом пригнічення активності гіалуронідази) та від ушкоджуючої дії вільних радикалів; підтримує в’язкість синовіальної рідини, стимулює механізм репарації хряща і пригнічує активність тих ферментів (еластаза, гіалуронідаза), які розщеплюють хрящ. При лікуванні остеоартриту полегшує симптоми захворювання і зменшує потребу в нестероїдних протизапальних засобах. Глюкозаміну гідрохлорид при систематичному застосуванні препарату уповільнює прогресування дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколохребтових м'яких тканинах. Введення екзогенного глюкозаміну посилює утворення хрящового матриксу і забезпечує неспецифічний захист від хімічного руйнування хряща. Іншою можливою функцією глюкозаміну гідрохлориду є захист пошкодженого хряща від метаболічного руйнування, що спричиняють нестероїдні протизапальні засоби та глюкокортикостероїди, а також власна помірна протизапальна дія.

Фармакокінетика. Біодоступність глюкозаміну гідрохлориду становить 25% (виражений ефект «першого проходження» через печінку). При його розподілі в тканинах найбільші концентрації виявляються в печінці, нирках і суглобному хрящі. Близько 30% прийнятої дози довгостроково персистирують у кістковій і м’язовій тканині. Період напіввиведення – 68 годин. Виводиться переважно із сечею в незміненому вигляді, частково – з калом.

Біодоступність хондроїтину сульфату натрію – 13%. При одноразовому пероральному прийомі препарату максимальна концентрація хондроїтину сульфату натрію в плазмі крові досягається через 3 - 4 години, у синовіальній рідині – через 4 - 5 годин. Концентрація в синовіальній рідині перевищує плазмову. Виводиться головним чином нирками за 24 години.

Показання для застосування.

• Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і

хребта: остеоартроз, артропатія, міжхребтовий остеохондроз, спондильоз, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Спосіб застосування та дози.

• Хондроітин комплекс призначають дорослим і дітям старше 15 років

приймати внутрішньо, за 30 - 40 хвилин до їди, по 1 капсулі 2 рази на день протягом перших трьох тижнів; по 1 капсулі 1 раз на день протягом наступних 5 - 6 місяців. Мінімальна тривалість прийому становить 2 місяці. Стійкий лікувальний ефект досягається при прийомі препарату не менше 6 місяців.

Побічна дія.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, метеоризм, діарея/запор.

З боку центральної нервової системи: запаморочення.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

препарату, виражені порушення функції нирок, фенілкетонурія, вагітність, лактація, схильність до кровоточивості, діти до 15 років.

Передозування.

• Випадків передозування препарату не описано.

Особливості застосування.

• Для запобігання появи небажаних ефектів препарат

необхідно застосовувати в дозах, що рекомендуються.

Капсули Хондроітин комплекс можна застосовувати в складі комбінованої терапії з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами. Клінічні дані про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей до 15 років відсутні.

На час лікування слід обмежити вживання цукру, рідини та виключити вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При комбінованому застосуванні препарат

Хондроїтин комплекс посилює всмоктування з шлунково-кишкового тракту тетрациклінів і зменшує – напівсинтетичних пеніцилінів і левоміцетину (хлорамфеніколу). Хондроітин комплекс можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. На фоні прийому препарату знижується потреба в нестероїдних протизапальних засобах.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати і сухому, захищеному від світла

місці при температурі 15 - 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.