Інструкція для медичного застосування препарату ХОНДРОІТИН-ФІТОФАРМ

міжнародна та хімічна назви: chondroitin sulfate; хондроїтин сульфат (хондроїтин сульфат натрію);

основні фізико-хімічні властивості: емульгель білого кольору, зі слабким специфічним запахом;

склад:

• 1 г емульгелю містить

хондроїтину сульфату натрію 0,05 г;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, полісорбат 60, кокоїл каприлокапрат, спирт цетостеариловий, пропіленгліколь, диметикон, гідроксипропілкрохмалю фосфат, імідосечовина, вода очищена.

Форма випуску.

• Емульгель для зовнішнього

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовують

при патології опорно-рухового апарату. Хондроітин сульфат. Код АТС М01А Х25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондропротекторний, хондростимулюючий, репаративний, протизапальний, знеболювальний засіб. Хондроітин сульфат – високомолекулярний мукополісахарид, що є природним компонентом суглобового хряща; він бере участь у побудові основної речовини хрящової і кісткової тканини. Поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, пригнічує ферменти, що порушують структуру і функцію суглобового хряща, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез глюкозаміногліканів, нормалізує метаболізм гіалінової тканини, сприяє регенерації хрящових поверхонь і суглобової сумки. Запобігає компресії сполучної тканини, збільшує продукцію суглобової рідини і рухомість уражених суглобів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини, знижує втрату кальцію і прискорює процеси репарації кісткової тканини, гальмує прогресування остеоартрозу.

Препарат зменшує болісність суглобів у спокої та під час ходьби, послаблює прояв запалення, сприяє зниженню потреби у нестероїдних протизапальних засобах.

Фармакокінетика. Хондроітин сульфат при нашкірному нанесенні проникає крізь шкірний бар’єр. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 3 - 4 год після застосування. Хондроітин сульфат характеризується високою тропністю до тканин, багатих на глюкозаміноглікани, що зумовлює його високу біодоступність щодо хряща і кістки, яка становить 13 %. При курсовому застосуванні препарат накопичується у тканинах опорно-рухового апарату, а саме— в суглобовому хрящі і синовіальній рідині. Виведення препарату відбувається нирками протягом 24 год.

Показання для застосування.

• Дегенеративно-дистрофічні

захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років мазь наносять 2 - 3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи в шкіру до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від ефективності і переносимості терапії та, як правило, становить 2 - 3 тижні.

Побічна дія.

• Препарат звичайно добре

переноситься, однак можуть виникнути шкірні реакції у вигляді свербежу, гіперемії, печіння, висипання у місцях аплікації, що потребує відміни препарату.

Протипоказання.

• Тромбофлебіти,

індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, схильність до кровоточивості.

Передозування.

• Випадки передозування

препарату не описані. За умови дотримання рекомендацій щодо застосування передозування препарату є малоймовірним.

Особливості застосування.

• Препарат слід наносити

лише на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани, в очі та на слизові оболонки.

Вагітність і лактація. В період вагітності та лактації можливість застосування препарату визначає лікар.

Застосування в педіатрії.. Емульгель Хондроітин-Фітофарм слід з обережністю призначати дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При нашкірному застосуванні препарату його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 оС. Не заморожувати.

Термін придатності – 1,5 роки.