Інструкція для медичного застосування препарату ФЛЕКС-А-МІН™ ГЛЮКОЗАМІН

міжнародна та хімічна назви:

• glucosamine

(2-дезокси-2-аміно-альфаD(+)глюкози гідрохлорид);

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: тверді прозорі желатинові капсули розміром 0, які містять білий порошок;

склад:

• 1 капсула містить глюкозаміну сульфату 1010

мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат рослинного походження, кремнію двоокис, желатин (оболонка).

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового

апарату (хондропротектори). Код АТС М 09 АХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату флекс-а-мін зумовлює його активний чинник – глюкозамін. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез і концентрація у сполучній тканині, через що порушується функціональний стан суглобів і виникає біль.

Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозамін-гліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні глюкозамін стимулює синтез протеогліканів і колагену, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколишніх м’яких тканинах. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного глюкозаміну протидіє прогресуванню остеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає можливому метаболічному ушкодженню хряща від дії нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м’яку протизапальну дію, що не пов’язана з метаболізмом простагландинів.

Фармакокінетика. Біодоступність глюкозаміну при пероральному застосуванні 25 -26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках і хрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості тривало персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином з сечею, дуже незначною мірою - з калом.

Показання для застосування.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартрит, тендиніт, остеохондроз та ін.);

остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;

профілактика та лікування ушкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);

період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;

як допоміжний засіб при болю в суглобах.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо

по 1-2 капсули на день, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довш після припинення приймання. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток на день (вранці та ввечері), переходячи потім на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів і частоту приймання визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.

Побічна дія.

• Препарат звичайно добре переноситься. У випадку

індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що минали після припинення приймання препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з

компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.

Передозування.

• Препарат не виявляє токсичності навіть при значному

передозуванні. Летальні дози для глюкозаміну не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.

Особливості застосування.

• Під час вагітності та лактації, а також дітям віком

до 12 років препарат не рекомендується через недостатність клінічного досвіду.

Немає обмежень відносно управління автотранспортом і складними механізмами під час застосування препарату.

Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному приймання діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному прийомі з іншими лікарськими

засобами глюкозамін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці,

при температурі не вище 30°C.

Термін придатності 3 роки.