Інструкція для медичного застосування препарату ФЕРРОПЛЕКС

основні фізико-хімічні властивості:

• двоопуклі драже білого або сірувато-білого

кольору;

склад:

• 1 драже містить заліза сульфату (ІІ) 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг;

допоміжні речовини: желатин, стеарин, гумміарабік, магнію оксид, тальк, лактоза, олія рослинна, сахароза.

andnbsp;

Форма випуску.

• Драже.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Антианемічні засоби. Препарати заліза.

Код АТС В03А Е10.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Залізо, що входить до складу препарату, поповнює дефіцит цього елементу в організмі (зокрема, при залізодефіцитних анеміях), стимулює еритропоез.

Аскорбінова кислота покращує абсорбцію заліза при ахілії або інших порушеннях функції травного тракту (завдяки своїм відновним властивостям аскорбінова кислота стабілізує іон Fe2+, що сприяє його всмоктуванню).

Фармакокінетика. Всмоктування заліза відбувається у верхніх відділах тонкої кишки. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза. Після всмоктування більша частина заліза приєднується до трансферину і потрапляє у кістковий мозок, де перетворюється у гемоглобін. Надлишок заліза виводиться з калом.

andnbsp;

Показання для застосування.

• Лікування залізодефіцитних анемій

різноманітного генезу (залізодефіцитна хронічна анемія, яка проявилася внаслідок кровотечі, дефіцит заліза під час вагітності, у підлітковому віці). Профілактика залізодефіцитних анемій у вагітних жінок, у постійних донорів, після резекції шлунка.

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Драже слід приймати внутрішньо після їжі,

ковтати не розжовуючи. Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 1 - 2 драже 3 рази на добу; дітям віком від 3 до 14 років – по 1 драже 3 рази на добу.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально. Після встановлення нормальної концентрації гемоглобіну у крові доцільно ще 3 - 4 місяці продовжувати курс лікування.

andnbsp;

Побічна дія.

• З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота,

блювання, діарея.

Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж.

andnbsp;

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі: апластична і гемолітична анемії, гемохроматоз, трансфузійний сидероз. Діти до 3 років.

andnbsp;

andnbsp;

Передозування.

• Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, діарея.

Лікування. Призначають внутрішньо сире яйце і молоко, що забезпечує зв’язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті та їх послідовне виведення, промивання шлунка, призначення дефероксаміну.

andnbsp;

Особливості застосування.

• Препарат не слід запивати чорною кавою, чаєм,

молоком, щоб запобігти зниженню всмоктування заліза.

При прийманні Ферроплексу відмічають забарвлення калу у чорний колір, що не є клінічно значущою ознакою.

З обережністю приймають Ферроплекс при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виразковому коліті, ентеритах.

Препарат приймають тривалий час, тому необхідний постійний контроль за станом хворого і рівнем заліза в плазмі крові.

Препарат може спричинити потемніння зубів, тому після його приймання слід ретельно прополоскати рот.

Вагітність і лактація.

Можливе застосування препарату за показанням при вагітності і в період лактації, а також у жінок дітородного віку.

Вплив на керування автотранспортом і роботу з механізмами.

Не впливає.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Ферроплекс не слід призначати одночасно з

антацидами, які містять солі алюмінію, магнію, кальцію (зменшується всмоктування заліза); з антибіотиками групи тетрациклінів і пеніцилінів (утворюються комплексні сполуки, що зменшують всмоктування антибіотика і заліза).

При одночасному застосуванні глюкокортикоїдів можливе посилення стимуляції еритропоезу Ферроплексом.

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла та вологи місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.

andnbsp;