Інструкція для медичного застосування препарату ФАСТУМ® ГЕЛЬ

міжнародна та хімічна назви:

• кетопрофен; [2-(3-бензоїл-феніл)-пропіонова

кислота]

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвний, майже прозорий гель в’язкої

консистенції з ароматним запахом;

склад:

• 1 г гелю для зовнішнього застосування містить 0,025 г кетопрофену;

допоміжні речовини: карбомер 940, етанол, олія неролієва, олія лавандова, триетаноламін, вода очищена.

Форма випуску.

• Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого

застосування. Код АТС М02А А 13.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Фастум® гель,

який містить кетопрофен як діючу речовину, сприяє швидкому зменшенню поверхневих запальних процесів суглобів, сухожиль, зв’язок і м’язів. Завдяки використанню відповідного носія діючої речовини забезпечується глибоке проникнення лікарського засобу до зони ураження без виникнення генералізованих побічних явищ. Фастум® гель не спричинює явищ звикання. Фармакокінетика. Всмоктування препарату, нанесеного на шкіру, в загальний кровотік проходить дуже повільно. Навіть нанесення від 50 до 150 мг кетопрофену на шкіру призводить до того, що концентрація діючої речовини в плазмі крові досягає лише 0,08 - 0,15 мкг/мл через 5 - 8 годин.

Показання для застосування.

• Місцеве лікування при м’язових або

кістково-суглобових болях ревматичного або травматичного походження: забиті місця, вивихи, травматичні розтягнення, кривошия, болі в спині (люмбаго).

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначається дорослим і дітям

старше 12 років. Гель наносять тонким шаром на уражену ділянку 1 – 2 рази на добу, витискаючи з туби 3 – 5 см гелю або більше, залежно від розмірів ділянки, та обережно його втирають до повного всмоктування. Препарат слід застосовувати, як правило, не більше 10 діб.

Побічна дія.

• Є повідомлення про локалізовані шкірні реакції, що можуть

виникнути за межами ділянки шкіри, на яку наноситься препарат, в окремих випадках вони можуть набувати тяжкого і генералізованого перебігу і виявлятися як еритема, печіння, свербіж, алергічні шкірні прояви, дерматит, контактна екзема, світлочутливі реакції, кропив’янка, утворення гнійників і пухирів. Повідомлялось про окремі випадки системних реакцій, як наприклад розлади функції нирок.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до

інших речовин, які близькі до них за хімічним складом.

Передозування.

• Оскільки рівень кетопрофену в плазмі низький, можна

виключити виникнення передозування.

Особливості застосування.

• Тривале застосування препаратів місцевої дії може

спричинювати виникнення симптомів підвищеної чутливості або місцеве подразнення. Не рекомендується застосовувати Фастум® гель на відкритих ранах або ушкоджених ділянках шкіри. Для попередження появи реакцій підвищеної чутливості або світлочутливості пацієнтам не рекомендується перебувати під дією прямого сонячного проміння або відвідувати солярій в період лікування і протягом 2 тижнів після застосування препарату. В період вагітності годування груддю препарат слід призначати лише у випадку гострої потреби і застосовувати тільки під безпосереднім контролем лікаря. Рекомендується проводити регулярний контроль стану пацієнтів, які проходять курс лікування кумариновими засобами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати механізми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не відома.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25°С!

Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 5 років.