Інструкція для медичного застосування препарату ТРИДУКТАН

міжнародна та хімічна назви:

• Trimetazidine;

1-(2,3,4-Триметоксибензол) піперазин;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки, вкриті оболонкою, червоного

кольору;

склад:

• 1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, полівінілпіролідон, тальк, магнію стеарат, Opadry II Red.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Код АТС С01EB. Кардіологічний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тридуктан діє на клітинному рівні, нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії, запобігаючи зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Підтримує клітинний гомеостаз, забезпечуючи нормальне функціонування іонних каналів мембрани і трансмембранний транспорт іонів калію. Втручаючись у метаболічні процеси та оптимізуючи використання кисню при ішемії міокарда, препарат зберігає енергетичний потенціал, перешкоджаючи зниженню енергетичних резервів АТФ у клітинах міокарда. Оптимізація енергетичного обміну в серці за допомогою препарату є результатом часткового пригнічення окислення жирних кислот за рахунок інгібіції довголанцюгової 3-кетоацил СоА тіолази (3-КАТ), що приводить до посилення окислення глюкози і забезпечує захист серця від ішемії. Препарат також сприяє збереженню рівня АТФ і цАМФ у клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів, а також перешкоджає несприятливому впливу вільних радикалів завдяки зниженню інтенсивності перекисного окислення ліпідів і підвищенню потенціалу системи антиоксидантного захисту.

У хворих на стенокардію Тридуктан збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючи на ЧСС, знижує частоту нападів стенокардії; при лікуванні препаратом значно зменшується вживання нітратів (нітрогліцерину та ін.).

В оториноларингологічній практиці застосування Тридуктану покращує результати вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, усуває шум у вухах, запаморочення при хворобі Меньєра та запаморочення судинного походження.

У хворих на хоріоретинальні судинні порушення препарат сприяє відновленню функціональної активності сітківки, що проявляється нормалізацією показників електроретинограми.

Фармакокінетика. Тридуктан повністю і швидко абсорбується з травного тракту. З білками зв’язується погано, об’єм розподілу 320 л.

Виводиться переважно нирками, 51 % препарату - у незмінному вигляді. Період напіввиведення - близько 6 годин.

Показання для застосування.

Ішемічна хвороба серця, профілактика нападів стенокардії;

хоріоретинальні судинні порушення;

запаморочення судинного походження, при хворобі Меньєра, шумі у вухах.

Спосіб застосування та дози.

• Тридуктан призначають внутрішньо по 1

таблетці, 3 рази на добу під час їди. Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру захворювання, досягнутого ефекту та індивідуальної чутливості до препарату.

Побічна дія.

• Тридуктан добре переноситься. Зрідка можливі нудота,

блювання, реакції підвищеної чутливості до препарату.

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Тридуктан

не рекомендується призначати в період вагітності та лактації.

Передозування.

• Про випадки передозування Тридуктану не

повідомлялося.

Особливості застосування.

• При нирковій недостатності рекомендується проводити

моніторинг функціональних показників; при необхідності доза може бути знижена.

Досвід застосування препарату у дитячому віці відсутній.

Препарат практично не впливає на здатність керувати транспортними та технічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія препарату Тридуктан з іншими лікарськими засобами не описана.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у недоступному для дітей місці, при

температурі 15-25 andordm;С.

Термін придатності – 3 роки.