Інструкція для медичного застосування препарату ТИМОЛОЛ

міжнародна і хімічна назва: Timolol (S)-1,1,1-діметилетіламіно-3(4-морфоліно-1,2,5-тіадизол-3-іл)-оксі]-2-пропанола гідро(Z)-бутенодіоат.

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий безколірний розчин рН 6,3 andcedil;

7,3;

склад:

• 1 мл розчину містить 5 мг тимололу малеату (в перерахуванні на

тимолол);

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат однозаміщенний 2-водний, натрію фосфат двозаміщенний 12-водний, трилон Б, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

 

Форма випуску.

• Очні краплі.

 

Фармакотерапевтична група.

• Бета-адреноблокатори. Код АТС S01Е D01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика. Неселективний блокатор b1 і b2 - адренорецепторів. При закапуванні в око знижує внутрішньоочний тиск в основному за рахунок зменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов'язаний з пригніченням аденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активний транспорт натрію із крові у внутрішньоочну рідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу вологоутворення.

Зниження внутрішньоочного тиску починається через 20 хв. після закапування, максимальний ефект - через 1-2 години; тривалість дії - 8-24 години. Ступінь зниження внутрішньоочного тиску залежить від концентрації препарату.

Не діє на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системний кровоток.

 

Показання до застосування. Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, післятравматична), гостре підвищення офтальмотонусу.

 

Спосіб застосування та дози.

• Для відкриття тюбик-крапельниці повернути

кришку до ії повного відокремлювання від корпусу. Закапувати по 1 краплі 2 рази на добу в кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискування на стінки тюбик-крапельниці.

Тривалість лікування встановлюють індивідуально, в залежності від показань та початкового рівня внутришньоочного тиску.

 

Побічна дія.

• Зменшення сльозовиділення, поверхнева крапчаста

кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення. В окремих хворих при тривалому застосуванні препарату можливі явища загальнорезорбтивної дії, характерні для b-блокаторів: брадикардія, аритмія, системна гіпотензія, а також бронхоспазм, задишка, запаморочення.

Протипоказання.

• Бронхіальна астма, хронічні обструктивні

захворювання легенів. Синусова брадикардія, атриовентрикулярна блокада II і III ступеня, серцева недостатність. Індивідуальна непереносимість якого-будь із компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• З метою досягнення більш вираженої і

тривалої гіпотензивної дії тимолол можна комбінувати з міотиками (пілокарпін), адреноміметиками, інгібіторами карбоангідрази, тауфоном.

 

Передозування.

• При передозуванні Тимололу можливий розвиток загальнорезорбтивних

ефектів, характерних для b-блокаторів.

 

Особливості застосування.

• Не рекомендується застосування препарату у

недоношених дітей, новонароджених, у вагітних, у хворих на цукровий діабет; а також одночасне застосування з іншими b-адреноблокаторами. При тривалому застосуванні Тимололу можливо послаблення ефекту (тахіфілаксія). При застосуванні препарату слід контролювати не менш 1 разу у 6 місяців функцію сльозовиділення, цілістність рогової оболонки, поле зору.

Консервант бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може відкладатися на матеріалі м’яких контактних лінз, тому лінзи необхідно зняти перед застосуванням крапель; не раніше, як через 15 хв. після закапування препарату можна одягти контактні лінзи.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в прохолодному, захищеному від

світла місці. Тривалість зберігання - 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбик-крапельниці - 28 діб.