Інструкція для медичного застосування препарату ТІОГАМА® ТУРБО

хімічна назва: and#945;-ліпоєва кислота;

основні фізико-хімічні властивості:

• розчин жовтуватого або зеленкувато-жовтого

кольору;

склад:

• 50 мл 1,2% розчину містять меглюмінову сіль

and#945;-ліпоєвої кислоти 1167,70 мг (що відповідає 600 мг and#945;-ліпоєвої кислоти);

допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які впливають на травну систему і

метаболічні процеси. Код АТС А16АХ01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. and#945;-Ліпоєва кислота є речовиною, що синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окисному декарбоксилюванні and#945;-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зменшенню цукру в крові та збільшенню глікогену в печінці. Дефіцит або порушення обміну and#945;-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. and#945;-Ліпоєва кислота може існувати в двох фізіологічно активних формах (окислена і редукована), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дія. and#945;-Ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії). and#945;-Ліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В. Вона сприятливо впливає на процеси запалення та регенерацію тканин.

Фармакокінетика. and#945;-Ліпоєва кислота зазнає значних змін при первинному проходженні через печінку. Спостерігаються значні міжіндивідуальні коливання у системній доступності and#945;-ліпоєвої кислоти. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга та кон’югації. Період напіввиведення Тіогами® Турбо із сироватки крові становить 10-20 хв.

Показання для застосування.

• Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат вводять у вигляді внутрішньовенної

краплинної інфузії дорослим у дозі 600 мг на добу (вміст 1 флакона) протягом 20-30 хв.

При введенні Тіогами® Турбо застосовуються світлозахисні футляри (дивись упаковку)!

На початку курсу лікування Тіогаму® Турбо вводять внутрішньовенно, протягом 2-4 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках, у дозі 600 мг на добу.

Побічна дія.

• З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко

після внутрішньовенного введення препарату можливі судоми, диплопія.

З боку системи згортання крові: після внутрішньовенного введення препарату можливий геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.

Алергічні реакції: кропив’янка або екзема у місці ін’єкції, системні алергічні реакції, які можуть призвести до розвитку анафілактичного шоку.

Інші: внаслідок можливої кращої утилізації глюкози з крові може спостерігатися зниження цукру в крові. Після швидкого введення препарату можливе відчуття стиснення в голові, пригнічення дихання, але ці явища спонтанно зникають.

Протипоказання.

Значні порушення функції нирок і печінки;

серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактоацидозу;

вагітність і лактація;

гіперчутливість до препарату.

Зверніть увагу: дітей і підлітків не слід лікувати препаратом Тіогама® Турбо, оскільки немає відповідного клінічного досвіду.

Передозування.

• При передозуванні можливі нудота, блювання, головний

біль. Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

• При проведенні терапії препаратом Тіогама®

Турбо хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках треба зменшити дози цукрознижувальних засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії. Застереження: пацієнтам, які застосовують препарат Тіогама® Турбо, слід утриматися від вживання алкоголю, тому що під дією останнього знижується терапевтична активність and#945;-ліпоєвої кислоти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• In vitro and#945;-ліпоєва кислота реагує з

іонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® Турбо може знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру and#945;-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. Таким чином, розчин and#945;-ліпоєвої кислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв’язками.

При одночасному застосуванні and#945;-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від 15° С до 20° С

у захищеному від світла таі недоступному для дітей місці. У зв’язку з тим, що and#945;-ліпоєва кислота чутлива до дії світла, флакони повинні зберігатися у картонній упаковці до безпосереднього їх використання.

Термін придатності - 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.