Інструкція для медичного застосування препарату СПАЗМОБРЮ

міжнародна назва: гіосцину бутилброміду;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору;

склад:

• кожна таблетка містить 10 мг гіосцину бутилброміду;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Спазмолітики, антихолінергічні препарати.

Бутилскополамін. Код АТС А03В В01.

Фармакологічні властивості.

Має вибіркову спазмолітичну дію, зумовлену блокуванням М-холінорецепторів гладкої мускулатури внутрішніх органів черевної порожнини. Знижує секрецію слинних та травних залоз.

Фармакокінетика. Частково абсорбується після перорального прийому (8%); системна біодоступність - менше 1%. Незважаючи на низьку концентрацію у крові достатньо велика локальна концентрація скополаміну бутилброміду та його метаболітів визначається в місцях дії препарату – шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах, печінці та нирках. Слабо зв’язується з білками плазми крові. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Період напіввиведення становить: 1–2 години, із синовіальної рідини: 3–6 годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з жовчю та сечею, в основному в незміненому вигляді.

Показання для застосування.

• Спазми шлунково-кишкового тракту,

пілороспазм, спастичні коліти, спастичні запори, дискінезії жовчних шляхів і протоків підшлункової залози, ниркова коліка, холецистити, панкреатити. Купірування нудоти і блювання післяопераційної. Спазми сечових шляхів, печінкова коліка. Більовий синдром при альгодисменореї, спазм матки і труб при гістеросальпінгографії, координація родової діяльності. Промедикація при проведенні наркозу. Для диференціальної діагностики спазму і об’ємного процесу при різних методах дослідження. Отруєння фосфороорганічними сполуками.

Спосіб застосування та дози.

• Дозу призначають індивідуально, залежно від

віку хворого та перебігу захворювання. Дорослим призначають по 10 мг 3-5 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг.

Дітям від 6 років препарат призначають з розрахунку 0.3 - 0.6 мг/кг ваги на добу.

Максимальна добова доза - 1.5 мг/кг.

Побічна дія.

• При застосуванні у рекомендованих дозах не

відзначалося жодного

небажаного впливу препарату на центральну нервову, серцево-судинну системи, очі та слинні залози. Іноді можлива тахіаритмія, затримка сечі, алергічні реакції.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату, паралітичний

ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність.

Передозування.

• При передозуванні скополаміну у формі таблеток

лікування полягає у зондовому промиванні шлунка, призначенні сорбентів та магнію сульфата, симптоматичній та підтримуючій терапії таких ускладнень, як порушення з боку серцево-судинної системи, за показаннями - катетеризація сечового міхура. Хворим на глаукому призначають пілокарпін.

Особливості застосування.

• Немає відомостей про застосування Спазмобрю у

новонароджених та дітей до 6 років. Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату під час вагітності та у період годування груддю. Без консультації лікаря не застосовуйте препарат особливо в перший триместр вагітності та у період годування груддю!

Водіям треба мати на увазі можливість порушення акомодації при парентеральному введенні препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Спазмобрю при одночасному призначенні з

іншими лікарськими засобами може потенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. При одночасному призначенні з антагоністами допамінових рецепторів може зменшувати ефективність обох лікарських препаратів. Одночасне призначення скополаміну з

b-адреноміметиками може спричиняти тахікардію.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.

Термін зберігання - 3 роки.