Інструкція для медичного застосування препарату СИМБІОФЛОР 2

основні фізико-хімічні властивості:

• золотисто-жовтий, каламутнуватий розчин;

склад:

• 1 мл суспензії містить Escherichia coli (живі бактерії та аутолізат)

1,5 – 4,5 х 107 бактерій;

допоміжні речовини: натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, вода очищена.

1 мл суспензії містить 14 крапель.

Форма випуску.

• Суспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антидіарейні мікробні препарати. Код АТС A07FA08.

Фармакологічні властивості.

• Препарат виявляє імунокоригуючу, метаболічну,

протизапальну дію.

Фармакодинаміка. Стимулює синтез інтерлейкіну-1-бета та інтерлейкіну-6 моноцитами та макрофагами. Ці цитокіни, в свою чергу, стимулюють ланку гуморального імунітету, що сприяє підвищенню продукції секреторного імуноглобуліну А плазматичними клітинами у слизових оболонках та імуноглобуліну G у центральній імунній системі. Така різноспрямована дія препарату на різні субпопуляції В-лімфоцитів сприяє збалансованій активації імунної функції, що є дуже важливим при терапії алергічних захворювань.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось.

Показання для застосування.

• Хронічний ентероколіт, синдром подразнення товстого

кишечнику, дивертикуліт, алергічний та аліментарний гастроентерит і коліт, діарея.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим: на початку лікування призначати

перорально по 10 крапель 3 рази на добу, через тиждень, поступово збільшуючи по 2 краплі щоденно, до 20 крапель, 3 рази на добу. Разову дозу розчинити у 30 мл води та прийняти з їжею.

Дітям: старше 6 місяців призначати один раз, у середині доби, під час їди, по 5 крапель, розчинених у 10-15 мл кип’яченої води; від 3 років приймати один раз, у середині доби, під час їди, по10 крапель, розчинених у 15-20 мл води.

Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, в результаті чого він набуває каламутнуватого вигляду.

Курс лікування and#8722; 6-10 тижнів.

Побічна дія.

• Іноді на початку лікування виникають ознаки

метеоризму, неприємні відчуття у верхній частині кишечнику, рідкі випорожнення. Ці явища є позитивними реакціями організму, в таких випадках рекомендується повільніше збільшувати кількість крапель або зменшити разову дозу вдвічі, до зникнення вищезгаданих симптомів.

Протипоказання.

• Гострий холецистит, гострий панкреатит,

непрохідність кишечнику, кахексія, імунодефіцитні стани, гострі інфекційні захворювання.

Дитячий вік до 6 місяців.

Передозування.

• Не відмічалось.

Особливості застосування.

• При ензиматичній слабкості або нульовій кислотності

Симбіофлор 2 рекомендується приймати тільки в поєднанні з відповідними медикаментами. Не приймати при гострих гарячкових станах.

Дорослим рекомендується попереднє лікування препаратами Про-Симбіофлор і Симбіофлор 1; дітям and#8722; Симбіофлором 1.

Тератогенний ефект препарату невідомий, під час вагітності та годування груддю рекомендується призначати його тільки після зважування співвідношення користі/ризику.

Симбіофлор 2 не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона, так щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість накапування можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримається флакон.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія невідома.

Умови та термін зберігання.

• Флакон до першого розкриття зберігати при

температурі від +20С до +300С.

Після кожного використання флакон відразу щільно закривати і зберігати в холодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препарат придатний для використання протягом 3 тижнів.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Термін придатності – 2 роки.