Інструкція для медичного застосування препарату СЕПТОЛЕТЕ® Д

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі, двоопуклі, жовтого кольору

пастилки;

склад:

• 1 пастилка містить:

бензалконію хлориду - 1 мг;

левоментолу - 1,2 мг;

олії м’яти перцевої - 1 мг;

олії евкаліптової - 0,6 мг;

тимолу - 0,6 мг;

допоміжні речовини: мальтитол, мальтитол рідкий, манітол, гліцерин, олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), капол 600 Фарма, повідон, хіноліновий жовтий барвник (Е 104).

Форма випуску.

• Пастилки.

Фармакотерапевтична група.

• Лікарські засоби для застосування при захворюваннях

горла. Код АТС R02А А20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пастилки Септолете® Д мають антисептичну і незначну анестезуючу дію. Пастилки діють безпосередньо на мікроорганізми, які інфікують ротову порожнину і горло. Вони запобігають поширенню інфекції і ефективно знімають запалення ротової порожнини і горла. Бензалконію хлорид – це антисептичний засіб. Завдяки емульгуючим властивостям він деполяризує цитоплазматичні мембрани мікробів і тому збільшує їх проникність. Завдяки цьому він чинить бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії, а також на Candida albicans. Ментол і ефірна олія м’яти перцевої діють як слабкі анестетики і зменшують суб’єктивні відчуття, наприклад, поколюючий біль при ковтанні. У той же час вони надають пастилкам приємного смаку. Тимол має антисептичну дію, підтримує дію інших речовин на бактерії і гриби. Ефірна олія евкаліпта чинить антисептичну і протинабрякову дію на слизові оболонки верхніх дихальних шляхів.

Пастилки не містять цукор, до їх складу входять некаріогенні підсолоджувачі мальтитол і манітол. Бактерії у складі мікрофлори порожнини рота викликають лише незначний і дуже повільний метаболічний розпад мальтитолу і манітолу, тому вони не чинять руйнівну дію на зуби. Це дуже важливо, оскільки Септолете® Д необхідно повільно розсмоктувати у порожнині рота.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.

Показання для застосування.

Інфекції ротової порожнини і горла легкого перебігу;

застуда і грип;

запалення слизової оболонки ротової порожнини і ясен,

охриплість та утруднене дихання.

Спосіб застосування та дози. Розсмоктувати 1 пастилку в роті через кожні 2 - 3 години.

Рекомендована добова доза для дітей від 4 до 10 років становить до 4 пастилок і для дітей від 10 до 12 років – до 6 пастилок. Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується приймати до 8 пастилок на добу.

Пастилки не слід приймати одразу перед їдою або під час їди.

Побічна дія. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти виникають дуже рідко. Дози, що перевищують рекомендовані, можуть викликати шлунково-кишкові розлади. У людей з підвищеною чутливістю до будь-якого інгредієнта препарату можуть виникати реакції гіперчутливості.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів

препарату. Дитячий вік до 4 років.

Передозування.

• При одноразовому прийомі дози, що значно

перевищує рекомендовану, можуть виникати шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть викликати діарею, особливо у дітей.

Якщо спостерігаються такі небажані ефекти, слід припинити прийом пастилок і провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Препарат не слід приймати у дозах, які перевищують рекомендовані.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна пастилка містить майже

0,8 г мальтитолу. Для метаболічного розпаду мальтитолу потрібен інсулін, але через повільний гідроліз і абсорбцію у шлунково-кишковому тракті глікемічний індекс є незначним. Енергетична цінність мальтитолу (10 кДж/г або 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.

Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність бензалконію хлориду.

При інфекціях, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням, необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.

Вагітність і годування груддю.

Вагітні та жінки, які годують груддю, можуть застосовувати препарат лише тоді, коли на думку лікаря користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не виявлена.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25оС

в захищеному від вологи та світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.