Інструкція для медичного застосування препарату ПУЛЬМЕКС

основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору, із запахом камфори та олій бальзаму;

склад:

• 1 г мазі містить: бальзам

перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, камфора – 125 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;

допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид 30%, полісорбат 20, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Мазь для зовнішнього

застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

• Комбіновані препарати для

місцевого застосування при застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Активні

речовини, що входять до складу препарату, мають місцеву протинабрякову, відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишає жирних слідів і плям на одязі.

Фармакокінетика. Бензойна кислота і бензоат натрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються і виводяться нирками через декілька годин у вигляді гіпурової кислоти.

Камфора швидко всмоктується. Вона метаболізується в печінці в гідроксильовані похідні, які потім зв’язуються з глюкуроновою кислотою і виводяться з сечею.

1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками і легенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацією гідроксильованих похідних.

 

Показання для застосування.

• Як допоміжний засіб при

лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.

 

Спосіб застосування та дози. Невелику кількість мазі слід нанести на верхню частину грудей і спини, уздовж середньої лінії. Злегка втерти до повного вбирання і прикрити теплою сухою тканиною. Мазь застосовують у дорослих та дітей віком від 3 років 2–3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія.

• Є дані про виникнення

реакцій гіперчутливості шкіри після застосування перуанського бальзаму.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

однієї з активних речовин препарату. Наявність судом в анамнезі, епілепсія, дитячий вік до 3 років, вагітність, годування груддю.

 

Передозування.

• Є повідомлення про

передозування камфори (особливо у дітей внаслідок помилкового прийому препарату внутрішньо). Симптоми передозування камфори або олії евкаліптвої – нудота, блювання, спастичний біль в животі, головний біль, виражене запаморочення, почервоніння обличчя, утруднене дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС і кома. Слід застосовувати звичайні засоби невідкладної допомоги: активоване вугілля, сольове проносне і промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• До складу Пульмексу входять

терпенові похідні, тому не слід застосовувати мазь у дітей до 3 років.

Мазь не можна наносити на слизові оболонки (особливо носа і рота), на обпечені поверхні і на уражену шкіру. У разі потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку – промити холодною водою. Не ковтати і не смоктати.

Вагітність і лактація.

На сьогодні відсутні дані про застосування мазі у вагітних жінок. Відомо, що камфора проникає крізь плацентарний бар’єр.

Не слід застосовувати Пульмекс в період вагітності.

Оскільки даних щодо проникнення активних речовин мазі і/або їх метаболітів у материнське молоко немає, не рекомендується застосовувати Пульмекс у період лактації.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В клінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Пульмексу.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному

для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.