Інструкція для медичного застосування препарату ПРОТЕКОН

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки жовтого кольору, овальної форми,

двоопуклі, з рискою з одного боку, вкриті оболонкою;

склад:

• 1 таблетка містить глюкозаміну сульфату 500 мг, хондроїтину сульфату

400 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, гіпромелоза, макроголи (PEG-6000), титану діоксид, тартразин, етилцелюлоза.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при захворюваннях

опорно-рухового апарату. Код АТС M09AX02.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Глюкозамін стимулює

регенерацію хрящової тканини. Поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, гальмує прогресування дегенеративних процесів у суглобах, сприяє відновленню суглобних функцій і зникненню больового синдрому.

Хондроїтину сульфат справвляє хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, справляє протизапальну, аналгезуючу дію. Хондроїтину сульфат, який впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, є високомолекулярним мукополісахаридом (м. м. 20 000-30 000). Препарат уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стиску сполучної тканини і відіграє роль своєрідного змащення суглобних поверхонь, нормалізує вироблення суглобної рідини.

Фармакокінетика. Близько 90 % глюкозаміну, який надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Вагома частина глюкозаміну, що всмоктується, метаболізується в печінці. Глюкозамін включений у метаболічний шлях вироблення глікозаміноглікану. Глікозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, яка складає хрящ. Хрящ забезпечує амортизацію у з’єднаннях. При остеоартритах хрящ починає ламатися, і натомість виникає наріст на кістці, що призводить до болю і запалення. Глюкозамін стимулює вироблення протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.

Глюкозамін майже повністю всмоктується, але його біодоступність при пероральному способі введення становить 26 %.

Глюкозамін виводиться головним чином нирками, хоча незначна частина (та, що не всмокталася) – із сечею. Деяка його частина при обміні речовин перетворюється на вуглекислий газ і виділяється через легені.

Хондроїтин, глікозаміноглікан, - це велика молекула, тому його біодоступність при пероральному способі введення становить 12,5 %. Проте дослідження показують, що всмоктується 70 % речовини. Це пов’язано з тим, що продукти метаболізму хондроїтину більш активно всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Сmax досягається за 3-4 год, час його піврозпаду – 5-10 год, і він кумулюється у синовіальній рідині та у хрящі. Виводиться в основному нирками протягом 24 год.

Показання для застосування.

• Протекон показаний при больових синдромах

при остеоартритах та ревматоїдних артритах.

Спосіб застосування та дози.

• Звичайна доза для дорослих становить

одну таблетку тричі на день протягом трьох місяців або відповідно перебігу захвлрювання. За потреби можна приймати разом з аналгетиками.

Побічна дія.

• Всі компоненти препарату взагалі переносяться добре.

Побічні ефекти можуть полягати у шлунково-кишкових болях помірної або середньої тяжкості, метеоризмі, діареї або запорі, нудоті. Можливі алергічні реакції. Сонливість, головний біль і безсоння спостерігаються рідко.

Протипоказання.

• Гіперчутливість, фенілкетонурія, схильність до

кровотеч, тромбофлебіти, вагітність, годування груддю.

Передозування.

• У разі передозування лікування – симптоматичне.

Особливості застосування.

• Не рекомендується для лікування хворих на діабет, а також

для використання в педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Збільшує всмоктування тетрациклінів, зменшує

– пеніцилінів і хлорамфеніколу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному

від світла місці при температурі нижче 30 °С.

Термін придатності – 2 роки.