Інструкція для медичного застосування препарату ПРОКТОСЕДИЛ® М

основні фізико-хімічні властивості:

• м’які желатинові капсули

білувато-жовтуватого кольору, грушеподібної форми, які містять жирну жовтувато-білу, напівпрозору мазь;

склад:

• 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5,0 мг;

гідрокортизону ацетату 2,79 мг; ескулозиду 5,0 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїн) 5,0 мг, бутил р-амінобензоату (бутамбен) 5,0 мг;

допоміжні речовини: ланолін, парафін рідкий (мазева основа), парафін білий м’який, желатин, гліцерин, метилпарабен, пропілпарабен, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, ізопропанол, вода очищена.

Форма випуску.

• Капсули ректальні.

Фармакотерапевтична група.

• Антигемороїдальні засоби для місцевого

застосування. Код АТС С05А X03.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Проктоседил®

М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.

Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хв. Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання для застосування.

• Внутрішній геморой; періанальна екзема;

проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой; геморой у перед- і післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози.

• У гострий період ректальні капсули

слід застосовувати вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовують 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил®М застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.

Проктоседил®М можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил®.

Побічна дія.

• Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової

оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.

Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента

препарату, туберкульозне, вірусне, грибкове ураження аноректальної зони. Вагітність, лактація, ранній дитячий вік.

Передозування.

• Дотепер про випадки передозування Проктоседилу®

М не повідомлялось.

Особливості застосування.

• Застосування препарату для лікування дітей

раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні Проктоседилу®М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних з гідрокортизоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія Проктоседилу®М з іншими

препаратами не описана.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від + 8°С до +

25°С, у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки.