03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ПЕРИТОЛ®
Содержание
- 1 міжнародна та хімічна назви:
- 2 основні фізико-хімічні властивості:
- 3 склад:
- 4 Форма випуску.
- 5 Фармакотерапевтична група.
- 6 Фармакологічні властивості.
- 7 Показання для застосування.
- 8 Спосіб застосування та дози.
- 9 Побічна дія.
- 10 Протипоказання.
- 11 Передозування.
- 12 Особливості застосування.
- 13 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 14 Умови та термін зберігання.
міжнародна та хімічна назви:
- cyproheptadine; 4-(5-дибензо{а,д}
циклогептен-5-іліден)-1-метилпіперидину хлоргідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий сироп світло-оранжевого кольору з
фруктовим запахом, солодкий на смак;
склад:
- 5 мл сиропу містять 2 мг ципрогептадину
гідрохлориду;
допоміжні речовини: аріавіт жовтий, етанол, фруктовий ароматизатор, кислота оцтова льодяна для регуляції рН, вода очищена, натрію гідроксид, кислота сорбінова, сахароза.
Форма випуску.
- Сироп.
Фармакотерапевтична група.
- Антигістамінні засоби для системного
застосування.
Код АТС R06AX02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат з антисеротоніновою активністю, запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій. Крім протиалергічної дії чинить протисвербіжну, антиексудативну, антихолінергічну та седативну дію. Препарат стимулює апетит.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко і добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 4-6 год. Терапевтичний ефект триває 8 год. Проникнення препарату через плацентарний бар’єр і в грудне молоко не підтверджено. Інтенсивно метаболізується у печінці. 2-20 % виводиться через шлунок, 40 % виводиться із сечею протягом 3 діб, приблизно половина цієї кількості в незміненому вигляді, а половина - у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить 16 год.
Показання для застосування.
- Різні прояви алергії: кропив’янка,
сироваткова хвороба, сінна гарячка, вазомоторний риніт, лікарська екзантема, свербіж, екзема, контактний дерматит, нейродерматит, ангіоневротичний набряк, укус комах, мігрень, анорексія, кахексія.
Спосіб застосування та дози.
- Дорослі: звичайною початковою дозою є 12 мг
(по 10 мл сиропу 3 рази на добу).
Цю дозу можна збільшувати максимум до 32 мг на добу (4 рази по 20 мл сиропу).
При хронічній кропив’янці дорослим призначають по 6 мг на добу (по 5 мл сиропу 3 рази на добу), при мігрені – по 4 мг на добу (10 мл сиропу одноразово). Якщо біль не вгамовується, дозу можна повторити через 30 хв. Не слід застосовувати дозу більше 8 мг (по 10 мл два рази на добу) протягом 4 - 6 год.
Для підтримуючого лікування здебільшого достатньо приймати по 12 мл (3 рази по 10 мл на добу). Термін лікування залежить від ефективності терапії та стану пацієнта і визначається лікарем.
Дітей віком від 2 до 6 років можна лікувати застосуванням дози 0,25 мг/кг маси тіла. Добова доза становить 6 мг (тобто по 5 мл сиропу 3 рази на добу).
Для дітей віком від 7 до 14 років може використовуватись добова доза 8-12 мг (по 10 мл сиропу 2-3 рази на добу).
В 1 чайній ложці міститься 5 мл сиропу. В 1 десертній ложці міститься 10 мл сиропу.
Пацієнтам з порушенням функції нирок, печінки може виникнути необхідність зменшення дози.
Побічна дія.
ЦНС: найчастіше спостерігається сонливість, яка здебільшого минає через 3-4 доби. Іноді доводиться припиняти застосування препарату. Серед інших побічних ефектів – седативна дія, запаморочення, шум у вухах, сплутаність свідомості, порушення координації рухів, атаксія, порушення акомодації (мідріаз), двоїння в очах, зорові галюцинації, неспокій, тремор, підвищена дратівливість, безсоння, парестезії, неврити, головний біль, слабкість.
Алергічні реакції: можуть виникнути еритема, пурпура, кропив’янка, набряк. В окремих випадках спостерігалися набряк Квінке та анафілактичний шок.
Шкіра і сполучна тканина: еритема, висип, підвищена світлочутливість.
Система кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Серцево-судинна система: гіпотензія, тахікардія, екстрасистолія.
Система дихання: згущування бронхіального секрету, диспное, нежить.
Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрію, пронос або запор, холестаз, гепатит, жовтяниця.
Сечостатева система: часті позиви до сечовипускання, утруднене випорожнення сечового міхура, затримка сечі.
Інші побічні ефекти: під час прийому препарату Перитол® часто підвищується вага пацієнтів.
Протипоказання.
- Сироп Перитол® протипоказаний у разі:
- підвищеної чутливості до компонентів, що входять до складу препарату;
глаукоми;
набряків;
доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
порушення сечовипускання;
- вагітності і годування груддю.
дітям віком до 2-х років.
Передозування.
Симптоми: У дітей - збудження, занепокоєння, атаксія, атетозом, судоми, мідріаз і нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; може розвинутися колапс, коматозний стан.
галюцинації, судоми.
У дорослих – можливі загальмованість, депресія, комтозний стан, психомоторне збудження, судом; рідко – гіпертермія, гіперемія шкіри.
Лікування: викликати блювання, зробити промивання шлунка, можуть допомогти сольові проносні засоби, призначення активованого вугілля; при розвитку виражених атропінподібних ефектів - парентеральне введення розчину фізостигміну саліцилату; за показаннями - вазоконстрикторні та протисудомні засоби. Штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи.
Слід уникати застосування засобів, що стимулюють діяльність ЦНС.
Особливості застосування.
- У зв’язку із седативним ефектом препарату
на початку курсу лікування рекомендується застосовувати першу дозу ввечері після останнього прийому їжі.
При застосуванні Перитолу® літніми або ослабленими пацієнтами слід бути обережними, оскільки у них частіше можуть розвинутись деякі побічні ефекти (наприклад, запаморочення, сонливість, гіпотензія).
При лікуванні дітей старше 2 років слід дотримуватись обережності, оскільки у них частіше можуть розвинутись деякі побічні ефекти препарату. В окремих випадках, як результат застосування препарату, спостерігається стан занепокоєння.
У початковий період першого курсу лікування препаратом деякі пацієнти можуть скаржитись на запаморочення, сонливість. Тому на початку застосування Перитолу® пацієнти повинні утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами і виконання робіт з підвищеним ризиком нещасних випадків. Надалі тривалість і ступінь цього обмеження слід визначати індивідуально.
У зв’язку з наявністю антихолінергічного ефекту рекомендується дотримуватися обережності при призначенні Перитолу® при таких станах:
- бронхіальна астма;
- високий внутрішньоочний тиск;
- гіпертиреоз;
- серцево-судинні захворювання;
- гіпертензія.
Алкоголь може посилювати гальмівний ефект антигістамінних препаратів на ЦНС (седативна дія). Тому під час лікування Перитолом® вживати алкогольні напої забороняється.
Тривале застосування антигістамінних препаратів може в окремих випадках викликати порушення кровотворення (лейкопенію, агранулоцитоз, тромбоцитопепію, гемолітичну анемію). Тому пацієнтів із скаргами на нез’ясовану пропасницю, біль у горлі, ураження слизової оболонки порожнини рота, жовтяницю, екхімоз, незвичну кровотечу або кровотечу, яка не припиняється, слід ретельно обстежити з визначенням формули крові. При виявленні тяжких порушень слід розглянути питання про можливу відміну препарату.
До складу сиропу Перитол® входить сахароза. В 1 чайній ложці (5 мл) міститься 2 г, а в 1 десертній ложці (10 мг) – 4 г сахарози. Тому сироп не можна давати дітям з непереносимістю фруктози або порушенням всмоктування глюкози/галактози, а також з недостатністю сахарози/мальтози.
Перитол® містить 5 % алкоголю. В 1 чайній ложці сиропу (5 мл) міститься 0,25 г, а в 1 десертній ложці (10 мг) – 0,5 г алкоголю. Застосування сиропу Перитол® може завдати шкоди пацієнтам з такими станами: захворювання печінки, алкоголізм, епілепсія, захворювання і травма головного мозку або інші захворювання ЦНС. Тривале (більше 1 тижня) лікування дітей цим сиропом слід проводити лише після ретельного зважування користі та ризику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Інгібітори МАО посилюють і подовжують антихолінергічні ефекти Перитолу®.
Обережність необхідна при одночасному застосуванні Перитолу® та інших засобів, що пригнічують діяльність ЦНС (снодійні, седативні засоби, анксіолітики, алкоголь). Можливе посилення їхньої седативної дії.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі 15-25 °С у
недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона сироп слід використати протягом 4 тижнів.
Термін придатності – 3 роки.