Інструкція для медичного застосування препарату ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

міжнародна назва: papaverine;

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії від білого до

білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми;

склад:

• 1 супозиторій містить папаверину

гідрохлориду 0,02 г;

допоміжні речовини: вітепсол, жир твердий.

 

Форма випуску.

• Супозиторії ректальні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються

при функціональних розладах травного тракту. Код АТС А03АD01.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка.

Папаверину гідрохлорид є міотропним спазмолітичним засобом. Пригнічує синтез фосфодіестерази, що зумовлює накопичення у клітині циклічного 3,5-АМФ і зниження вмісту кальцію. Розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів (шлунково-кишкового тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи) та судин.У великих дозах знижує збудливість серцевого м’яза, уповільнює внутрішньосерцеву провідність.

Фармакокінетика. Папаверину гідрохлорид швидко та повністю всмоктується. В плазмі зв’язується з білками. Легко проходить крізь гістогематичні бар’єри, в печінці підлягає біотрансформації. Період напіввиведення складає 0,5 – 2 години. Виводиться з організму нирками переважно у вигляді метаболітів.

 

Показання для застосування.

• Спазм гладких м’язів

органів черевної порожнини

(при холециститі, пілороспазмі, спастичному коліті, нирковій колці); спазм периферичних судин (при ендартеріїті); судин головного мозку; при стенокардії (у складі комплексної терапії); при бронхоспазмі.

 

Спосіб застосування та дози.

• Супозиторій вводять

глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику.

Дорослим застосовують по одному супозиторію 2-3 рази на добу.

Дітям від 6 місяців до 2 років призначають по 0,005 г; від 3 до 4 років по 0,005- 0,01 г; від 5 до 9 років по 0,01 г; від 10 до 14 років : по 0,02 г 2-3 рази на добу. Супозиторії діляться вздовж на 2 або 4 частини.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції,

атріовентрикулярна блокада, шлуночкова екстрасистолія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпотензія, сонливість, головний біль, запор.

 

Протипоказання.

• Гіперчутлівість до

папаверину, атріовентрикулярна блокада, глаукома, тяжка печінкова недостатність, похилій вік (ризик виникнення гіпертермії), дитячий вік (до 6 місяців). З обережністю, у малих дозах препарат призначають при станах після черепно-мозкових травм, при хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, гіперплазії передміхурової залози, при надшлуночковій тахікардії, шокових станах.

 

Передозування.

• Симптомами передозування є

диплопія, слабкість, сонливість, гіпотензія. Лікування - симптоматичне.

 

Особливості застосування.

• В період лікування слід

виключити вживання алкоголю. Безпека застосування препарату при вагітності та лактації не доведена. Паління знижує ефективність препарату. У деяких випадках, здебільшого при застосуванні високих доз, може виникати сонливість. При такій дії препарату слід утримуватися від керування автотранспортом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат знижує протипаркінсонічний ефект леводопи та гіпотензивний ефект метилдопи. Спазмолітична дія препарату підсилюється при одночасному застосуванні з барбітуратами. При застосуванні з трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідіну сульфатом можливо підсилення гіпотензивного ефекту.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому,

прохолодному ( 8–15 andordm;С), захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.