Інструкція для медичного застосування препарату ПАНТОКАЛЬЦИН®

міжнародна назва: гопантенова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглої плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою;

склад:

• 1 таблетка містить 0,25 г у перерахуванні на 100% речовину гопантенової

кислоти у вигляді кальцієвої солі (кальцію гопантенат, або пантогам, або кальцієва сіль гопантенової кислоти);

допоміжні речовини: магній карбонат основний, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Ноотропні засоби. Код АТС N06B X.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна дія – ноотропна, протисудомна. Спектр дії пов’язаний з наявністю у структурі гама-аміномасляної кислоти; безпосередньо взаємодіє з ГАМКБ-рецепторно-канальним комплексом. Стимулює анаболічні процеси у нейронах, збільшує утилізацію глюкози і кисню мозком. Виявляє нейрометаболічну, нейропротекторну і нейротрофічну дії, підвищує стійкість мозку до гіпоксії і впливу токсичних речовин. Нормалізує функціонування нейронів і відновлює втрачені функції, має протисудомну дію, зменшує моторну збудженість. Активізує розумову і фізичну працездатність. Може інгібувати реакції ацетилування новокаїну та сульфаніламідів (гальмує інактивацію і пролонгує дію).

Фармакокінетика. Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у крові досягається через 1 год. Проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр, найбільші концентрації утворюються у печінці, нирках, у стінці шлунка і шкірі. Не метаболізується і виводиться з організму протягом 48 год у незміненому вигляді: 67,5% дози екскретується нирками, 28,5% виводиться з фекаліями.

Показання для застосування.

• Когнітивні порушення при органічних

ураженнях головного мозку (у тому числі наслідки нейроінфекцій і черепно-мозкових травм) та невротичних розладах; екстрапірамідні гіперкінези (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона), а також як коректор екстрапірамідного синдрому (гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого прийманням нейролептиків; при епілепсії сумісно з протисудомними засобами; психоемоційні перевантаження, зниження розумової і фізичної працездатності, для полегшення концентрації уваги та запам’ятовування; розлади сечовипускання різної етиології (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез); розумова відсталість у дітей.

Спосіб застосування та дози.

• Внутрішньо, через 15 - 20 хв після їди.

Одноразова доза для дорослих 0,5 - 1 г, для дітей – 0,25 - 0,5 г; добова доза для дорослих – 1,5 - 3 г, для дітей – 0,75 - 3 г. Курс лікування від 1 до 4 місяців, в окремих випадках – до 6 місяців.

Через 3 - 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.

Дітям при розумовій відсталості по 0,5 г 4 - 6 разів на день, протягом 3 місяців; при затримці мовного розвитку по 0,5 г 3 - 4 рази на день протягом 2 - 3 місяців.

Для корекції стану при нейролептичному синдромі дорослим по 0,5 - 1 г 3 рази на день, дітям – по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на день. Курс лікування – 1 - 3 місяці.

При епілепсії дітям по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на день, дорослим по 0,5 - 1 г 3 - 4 рази на день, протягом тривалого часу (до 6 місяців).

При тиках дітям по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 разів на день, протягом 1 - 4 місяців, дорослим по 1,5 - 3 г на день, протягом 1 - 5 місяців.

При порушеннях сечовипускання дорослим по 0,5 - 1 г 2 - 3 рази на день, дітям по 0,25 - 0,5 г (добова доза 25 - 50 мг/кг). Курс лікування від 2 тижнів до 3 місяців.

Максимальна добова доза для дітей становить: від 2 місяців до 1 року – 0,5 - 1 г; від 1 до 3 років – 1,5 - 2 г; від 3 до 15 років – 2,5 - 3 г.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, шкірні

висипання). Порушення сну або сонливість, шум у голові – дані симптоми звичайно короткочасні і не потребують відміни препарату.

Протипоказання.

• Гіперчутливість, гострі тяжкі захворювання нирок,

вагітність (І триместр).

Передозування.

• Посилення симптоматики побічних явищ. Лікування:

активоване вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• В умовах тривалого лікування не рекомендується

одночасне призначення препарату з іншими ноотропними та стимулюючими центральну нервову систему засобами.

У разі появи алергічних реакцій зменшують дозу або відміняють препарат.

Відомості про вплив препарату при годуванні груддю відсутні, тому у період лактації рекомендується застосовувати препарат з обережністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Пролонгує дію барбітуратів, посилює дію

протисудомних засобів, запобігає побічним явищам фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Ефект препарату посилюється при поєднанні із гліцином, ксидифоном. Потенціює дію місцевих анестетиків (новокаїн).

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.