Інструкція для медичного застосування препарату ОТИНУМ

міжнародна назва: холіну саліцилат;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина

жовтуватого кольору, з характерним запахом;

склад:

• 1 г розчину містить холіну саліцилату 0,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, етанол, хлорбутанол семігідрат, вода очищена.

Форма випуску.

• Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються

в отології. Аналгетики та анестетики. Код АТС S02D A03.

Фармакологічні властивості.

• Препарат з місцевою

протизапальною та болезаспокійливою дією.

Фармакодинаміка. Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, який відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну. Гліцерин, який є у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення. При місцевому застосуванні препарат не спричинює системної дії.

Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології відсутні.

Показання для застосування.

• Гострий зовнішній отит і

загострення хронічного зовнішнього отиту, гострий середній отит, тимпаніт. Може також застосовуватись перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим.

Для лікування гострого отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту: як правило, по 3 - 4 краплі у вухо 3-4 рази на добу. Курс лікування залежить від перебігу захворювання.

Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха: як правило, по 3 - 4 краплі у вухо двічі на добу протягом 4 діб.

Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.

Для лікування дітей до 1 року цей препарат може використовуватися тільки під контролем лікаря.

Дітям і пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.

Побічна дія.

• Алергічні реакції: свербіж,

почервоніння шкіри у вусі. Тривале застосування препарату, а також перфорація барабанної перетинки у хворих може призвести до ушкодження слуху.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість (алергія) до

саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі астма спричинена ацетилсаліциловою кислотою). Перфорація барабанної перетинки.

Вагітність і лактація. Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, яка може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та у період годування груддю.

Передозування.

• Дані відсутні.

Особливості застосування.

• Похідні саліцилової

кислоти при потраплянні у середнє вухо через пошкоджену барабанну перетинку можуть спричинити порушення слуху або глухоту. У зв'язку з цим ні в якому разі не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.

Вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати механічними транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не відома.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при

температурі 15 - 25°С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Розкриту упаковку зберігати не більше 28 днів.