Інструкція для медичного застосування препарату ОКСИКОРТ

основні фізико-хімічні властивості:

• однорідна, жирна

маса жовтого кольору;

склад:

• 1 г мазі містить окситетрацикліну гідрохлориду

30 мг, гідрокортизону ацетату 10 мг;

допоміжні речовини: вазелін білий.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група.

• Кортикостероїди у

комбінації з антибіотиками для застосування в дерматології.

Код АТС D07СA01.

Фармакологічні властивості.

Препарату Оксикорт притаманна комбінована дія. Окситетрациклін є антибіотиком з групи тетрациклінів, механізм дії якого полягає в пригніченні синтезу білка мікроорганізмів. Препарат проявляє бактеріостатичну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні бактерії. Гідрокортизону ацетат належить до групи глюкокортикостероїдів з м’якою місцевою протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною діями.

Фармакокінетика.

Гідрокортизону ацетат та окситетрациклін для місцевого застосування у невеликій кількості проникають у системний кровообіг. Препарат, що абсорбується через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, і тільки невелика частина потім абсорбується у печінці. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону бутирату виводяться з сечею або з жовчю.

Показання для застосування.

Запальні і алергічні захворювання шкіри: екзема, пруриго, контактний та себорейний дерматит, застарілий псоріаз.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь наносять на суху уражену шкіру та ділянки, що лущаться. Мазь тонким шаром наносять на змінену поверхню шкіри 2-3 рази на добу. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов‘язку. Лікування не слід проводити безперервно більше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше, ніж 1 тиждень. Протягом тижня рекомендується застосувати не більше однієї туби.

Побічна дія.

Оксикорт мазь при тривалому застосуванні може спричинити атрофічний дерматит, вугри, післястероїдну пурпуру, алергічні реакції, а на обличчі - телеангіоектазію, dermatitis perioralis. При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можливі прояви алергичної дії компонентів препарату, атрофія підшкірної клітковини.

Протипоказання.

Алергія на кортикостероїди, окситетрацикліну гідрохлорид або компоненти препарату. Не рекомендується застосовувати при бактеріальних, грибкових та вірусних інфекціях шкіри, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis). Не застосовувати при туберкульозних змінах, передракових станах шкірного покриву та новоутвореннях шкіри.

Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Вагітність, годування груддю.

Передозування.

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням місцевих побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій). У випадку передозування слід поступово зупинити застосування препарату.

Особливості застосування.

Не застосовувати безперервно більше 2 тижнів. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів та можливість розвитку резистентності бактерій до окситетрацикліну гідрохлориду.

У разі розвитку інфекції у місці застосування мазі слід припинити її застосування на період лікування інфекції. Треба уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей у пацієнтів, хворих на закритокутову та відкритокутову глаукому, а також у пацієнтів з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.

На шкірі обличчя, пахвини, а також у пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitis perioralis), навіть після нетривалого застосування.

Не слід наносити мазь під оклюзійну пов’язку, оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, розтягнень та вторинної інфекції.

Слід обережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.

Слід з обережністю застосовувати препарат дітям від 2 років, тільки у разі гострої необхідності, за призначенням лікаря; не наносити на шкіру обличчя дитини.

Застосування під час вагітності та лактації

Застосування препарату під час вагітності допускається лише у випадку гострої необхідності, коли застосування безпечного альтернативного лікарського засобу неможливе або протипоказано.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Під час лікування не слід проводити профілактичні щеплення.

Оксикорт мазь може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих лікарських засобів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному

для дітей місці, при температурі не вище 25 OС. Термін придатності - 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.