03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату НЕОГРИП
Содержание
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки подовженої форми, світло-рожевого кольору
з оранжевими включеннями без оболонки з рискою з одного боку;
склад:
- 1 таблетка містить: парацетамолу – 500 мг; кофеїну безводного – 30 мг;
фенілефрину гідрохлориду – 10 мг; хлорфеніраміну малеату – 2 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, еритрозиновий барвник.
Форма випуску.
- Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
- Комбіновані препарати, які застосовуються при
застудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Парацетамол чинить жарознижувальну, аналгетичну та протизапальну дію, що зумовлено його впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі та інгібуванням синтезу простагландинів.
Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судинно-руховий центри.
Хлорфенірамін - блокатор гістамінових Н1–адренорецепторів, здійснює протиалергічну дію, зменшує проникність судин, набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух носа. Зменшує нежить, свербіж та сльозотечу.
Фенілефрин — адреноміметик. Чинить пряму стимулюючу дію на a–адренорецептори, викликає судинозвужувальний ефект, зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.
Фармакодинаміка.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко абсорбується у верхніх відділах травного каналу. Метаболізується у печінці, переважно в неактивні глюкуронід і сульфат парацетамолу. Виводиться із організму нирками. Період напіввиведення становить 1–3 год.
Після прийому внутрішно хлорфенірамін швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Після одноразового прийому натще в дозі 12 мг, Сmax у плазмі крові досягається через 2–3 год. Метаболізується при “першому проходженні” через печінку і, можливо, при внутрішньопечінковій рециркуляції. Прийом хлорфеніраміну разом з їжею значно зменшує його біодоступність.
Фенілефрин після прийому внутрішно погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується за участю моноамінооксидази у стінках шлунка та при “першому проходженні” через печінку. Його біодуступність низька.
Показання для застосування.
- Симптоматичне лікування гострих
респіраторно-вірусних захворювань (грипу та застуди).
Спосіб застосування та дози.
- Дорослим та дітям старше 12 років
призначають по 1–2 таблетки до 3 - 4 разів на добу.
Дітям від 6 до 12 років: по 1/2 –1 таблетці до 3–4 разів на добу.
Інтервал, якого слід дотримуватися між прийомами препарату має становити не менше 4 год. Максимальна добова доза для дорослих - 8 таблеток; для дітей – 4 таблетки.
Тривалість лікування для дорослих становить 5 -7 діб, для дітей – 3 доби.
Побічна дія.
З боку серцево–судинної системи: в окремих випадках (якщо є передумови) - підвищення артеріального тиску, тахікардія.
З боку центральної нервової ситеми: сонливість, запаморочення.
З боку системи травлення: сухість слизових оболонок, погіршення апетиту, диспепсія; при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія (через присутність у препараті парацетамолу).
З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – порушення відтоку сечі; при тривалому застосуванні у високих дозах – нефротоксична дія (через присутність у препараті парацетамолу).
З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (через присутність у препараті парацетамолу).
Алергічні реакції: в окремих випадках – висипи на шкірі, свербіж.
Протипоказання.
Виражений атеросклероз коронарних артерій;
артеріальна гіпертензія;
цукровий діабет;
тиреотоксикоз;
закритокутова глаукома;
тяжкі захворювання нирок, печінки, серця або легенів (у т.ч. бронхіальна астма);
захворювання сечового міхура;
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози;
захворювання підшлункової залози;
порушення кровоутворення;
дефіцит глюкозо–6–фосфатдигідрогенази;
дитячий вік до 6 років;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.
- Прийом більш ніж 6 г парацетамолу може викликати
тяжке ушкодження печінки. Токсичність прямо пропорційна концентрації парацетамолу у плазмі крові.
Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
- Не слід перевищувати призначені
дози.
Не можна застосовувати препарат разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Не рекомендується приймати препарат разом зі снодійними, транквілізаторами та іншими психотропними засобами, а також з інгібіторами моноамінооксидази.
Слід утримуватися від прийому алкоголю.
При необхідності застосування Неогрипу в періоди вагітності і лактації слід уважно зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода або дитини. Парацетамол проникає через гематоенцефалічний бар’єр і виділяється разом з грудним молоком, тому в період вагітності слід уникати тривалого прийому препарату, а в період лактації припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратами, які індукують ферменти печінки (деякі снодійні та протисудомні препарати, рифампіцин, етанол), посилюється гепатотоксичність парацетамолу.
При одночасному застосуванні парацетамол посилює гепатотоксичність хлорамфеніколу.
При одночасному застосуванні парацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в сухому, захищеному від світла та
недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 °С.
Термін придатності - 4 роки.