Інструкція для медичного застосування препарату НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК-КВ

міжнародна та хімічна назви:

• diclofenac; натрію [2-

[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-феніл]-ацетат;

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули, циліндричної

форми з напівсферичними кінцями. Корпус капсули білого, кришечка – блакитного кольору. Вміст капсул – кристалічний порошок білого кольору;

склад:

• 1 капсула містить натрію диклофенаку 0,025 г;

допоміжна речовина: цукор молочний.

 

Форма випуску.

• капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдні протизапальні та протиревматичні

засоби.

Код АТС М01А В05.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Натрію Диклофенак-КВ належить до

нестероїдних (негормональних) протизапальних і протиревматичних засобів групи похідних фенілоцтової кислоти.

Препарат має виражену протизапальну, знеболюючу та помірно жарознижуючу дію, пов’язану з пригніченням синтезу простагландинів (вони відіграють основну роль у розвитку запалення, болю і пропасниці). Застосування Натрію Диклофенаку-КВ при ревматичних та інших дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів зменшує вираженість патологічних змін, знижує інтенсивність і локалізує осередок запалення, послаблює біль у суглобах у стані спокою і при русі, зменшує м’язове напруження, знижує ранкову скутість і усуває припухлість суглобів, сприяє збільшенню об’єму рухів. Стійкий протизапальний ефект настає на кінець 1-го тижня лікування.

Фармакокінетика. швидко та добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальні концентрації у плазмі крові досягають через 1-2 години після прийому препарату. Час напіввиведення становить близько 2 годин. На дві третини виділяється з організму із сечею, решта–калом. Істотних змін фармакокінетики диклофенаку в осіб похилого віку не відмічається.

 

Показання для застосування.

• Натрію Диклофенак-КВ приймають

при запальних процесах у суглобах, прилеглих тканинах, кістках, пов’язаних із травмами, операціями, інфекційними і системними (ревматизм, ревматоїдний артрит та ін.) захворюваннями; при хронічних дегенеративно-запальних хворобах хребта (остеохондроз, хвороба Бехтерева та ін.), м’язовий біль різного походження (розтягнення, інфекційно-запальні процеси та ін.);

при травматичних і запальних ураженнях нервових стовбурів, сплетінь, вузлів (при невралгії трійчастого нерва, невритах, плекситах, радикулітах та ін.);

при вираженому больовому синдромі, зумовленому первинною дисменореєю, аднекситом;

 

 

 

при печінкових і ниркових коліках, тривалому болю внаслідок подагри, головного болю при мігрені;

у комплексній терапії гострих інфекційно-запальних захворювань ЛОР-органів.

 

 

 

Спосіб застосування та дози.

• Приймають внутрішньо, під час або відразу

після їди, з невеликою кількістю рідини.

У гострий період захворювання дорослим призначають по 2 капсули (50 мг) 2-3 рази на добу, залежно від характеру і тяжкості захворювання кількість прийомів може бути збільшена до 4 разів на добу. По досягненні лікувального ефекту – 1 капсула (25 мг) 3 рази на добу. Курс лікування – 5-6 тижнів.

Максимальна добова доза для дорослих–150 мг. Для дітей старших 6 років і підлітків добова доза препарату становить 2 мг/кг.

 

Побічна дія.

• Препарат звичайно добре переноситься. У деяких

випадках можливі розлади травлення у виді нудоти, зниження апетиту, болю в ділянці живота, метеоризму, запору, діареї, запалення слизової оболонки рота, симптоми місцевого подразнення слизової оболонки прямої кишки (свербіж, печіння); алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж, еритема, порушення дихання), безсоння, сонливість, дратівливість, слабість, запаморочення і головний біль. Ці явища проходять самостійно після зменшення дози або відміни препарату.

Рідше виникають зміни з боку кровотворення (анемія, зниження рівня лейкоцитів і тромбоцитів, агранулоцитоз); ерозивно-виразкові ураження травного тракту, шлунково-кишкові й інші кровотечі, порушення функцій печінки і нирок; порушення чутливості, зору (двоїння в очах), шум у вухах, судоми, випадання волосся.

Ці явища проходять самостійно після зменшення дози або відміни препарату.

 

Протипоказання.

• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового

тракту у фазі загострення, хвороба Крона, порушення кровотворення невизначеної етіології, бронхіальна астма, підвищена чутливість до диклофенаку, дитячий вік до 6 років, вагітність. У періоди вагітності та лактації препарат можна призначати лише за життєво необхідних показань і проводити лікування під суворим медичним наглядом.

 

Передозування.

• Клінічна картина визначається порушеннями з боку

центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю, судоми) і шлунково-кишковими порушеннями (болі в животі, нудота, блювання). У випадках передозування необхідно зробити промивання шлунка, призначити активоване вугілля; у подальшому лікування симптоматичне.

 

Особливості застосування.

• Під час лікування Натрію Диклофенаком-КВ

необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, складу периферичної крові, згортання крові, контроль артеріального тиску у хворих на гіпертонічну хворобу.

При тривалому застосуванні препарату необхідно утримуватись від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Небажано поєднувати Натрію Диклофенак-КВ

із метотрексатом і циклоспорином через посилення їх токсичної дії. Одночасне застосування гормональних протизапальних засобів, саліцилової кислоти й інших негормональних протизапальних засобів посилює побічну дію препарату.

Спільне застосування Натрію Диклофенаку-КВ із солями літію і серцевими глікозидами наперстянки призводить до підвищення їх концентрації в крові. Препарат підвищує дію лікарських засобів, що знижують зсілість крові. Зменшує сечогінний ефект фуросеміду, дію засобів, що знижують кров’яний тиск.

 

Умови та термін зберігання.

• У сухому, захищеному від світла місці при

температурі від 8 до 15andordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.