Інструкція для медичного застосування препарату НАДОКСИН

основні фізико-хімічні властивості:

• крем однорідний, білого або майже білого

кольору;

склад:

• 1 г крему містить надифлоксацину 10 мг;

допоміжні речовини: вазелінове масло, цетостеариловий спирт, a-токоферол, пропіленгліколь, динатрію едетат, цетомакрогол 1000, натрію гідроксид, діетаноламін, вода очищена.

Форма випуску.

• Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Місцеві препарати для лікування акне. Код АТС D10AF.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибактеріальний спектр надифлоксацину включає аеробні грампозитивні, грамнегативні та анаеробні бактерії, включаючи Propionibacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Дія препарату є бактерицидною.

Надифлоксацин інгібує фермент ДНК-гірази, який бере участь у синтезі та реплікації ДНК у бактерій, у такий спосіб пригнічуючи розмноження бактерій.

Фармакокінетика. Рівень всмоктування через шкіру низький. Після першого прийому концентрація в плазмі становить 1,7 нг/мл і набуває стійкого значення на 5-й день лікування і становить 4,1 нг/мл. Період напіввиведення 23,2 год. Виводиться переважно нирками.

Показання для застосування.

• Препарат показаний для лікування звичайних вугрів,

фолікуліту, звичайного сикозу.

Спосіб застосування та дози.

• Надоксин крем слід наносити тонким шаром на

уражені ділянки двічі на день. У випадку лікування вугрів крем слід наносити після умивання обличчя. Зазвичай термін лікування становить 7-10 днів. Але в окремих випадках з огляду на перебіг захворювання лікар може подовжити лікування.

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції. В окремих випадках

можливо виникнення подразнення, свербіж, сухість або підвищення жирності шкіри в місці нанесення. Ці явища можуть виникнути протягом перших днів застосування, і минають при подальшому застосуванні препарату. Якщо побічні ефекти не минають протягом кількох днів або симптоми посилюються, препарат необхідно відмінити.

Протипоказання.

• Протипоказаний у разі відомої підвищеної чутливості

до будь-яких компонентів лікарського засобу. Діти до 14 років. Немає даних щодо застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, тому їм не рекомендується призначати Надоксин.

Передозування.

• Немає даних щодо передозування препарату.

Особливості застосування.

• Крем застосовують тільки зовнішньо. При потраплянні

в очі потрібно негайно промити їх проточною водою. Не допускати потрапляння на слизові оболонки.

Використання препарату має бути припинено, якщо протягом 5 днів не спостерігається бажаний терапевтичний ефект.

Як правило, перед початком використання препарату необхідно дослідити чутливість патогенної мікрофлори до надифлоксацину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія невідома.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці, при температурі не вище 25оС.

Термін зберігання 2 роки.