Інструкція для медичного застосування препарату НІЗОРАЛ®

міжнародна назва: кетоконазол;

основні фізико-хімічні властивості: рожева, в’язка рідина із трав’яним запахом у пластикових флаконах.

склад:

• один грам шампуню містить

20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, колаген тваринний лаурдимонієвий гідролізований, діолеат макроголя-120-метилглюкози, натрію хлорид, кислота соляна, імідурея, букет парфумний, натрію гідрооксид, еритрозин натрієвий та очищена вода.

Форма випуску.

• Шампунь.

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибковий препарат для

місцевого застосування. D01АС08.

Фармакологічні властивості.

Кетоконазол це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., і дріжджів, таких як Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіння, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика. Всмоктування кетоконазолу крізь шкіру при місцевому застосуванні незначне. Оскільки навіть при тривалому застосуванні вміст кетоконазолу в крові не визначається, можна вважати, що системної дії препарат не має.

Показання для застосування.

 -
 
 
 Лікування та профілактика
 уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Pityrosporum,
 такі як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
 

Спосіб застосування та дози.

На уражені ділянки нанести шампунь Нізорал® 2 % на 3 - 5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

 -
 
 
 лупа та себорейний
 дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2 – 4 тижнів; 
 


 
 -
 
 
 висівкоподібний лишай:
 щоденно протягом 5 днів.
 


 
 Профілактика:
 


 
 -
 
 
 лупа та себорейні
 дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
 


 
 -
 
 
 висівкоподібний лишай:
 щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього
 сезону.
 

Побічна дія.

Шампунь Нізорал® 2 % добре переноситься. Як і при використанні інших шампунів може спостерігатись місцеве подразнення, відчуття печіння та свербіння. Волосся може стати жирним або сухим. Однак при використанні шампуню Нізорал® 2 % такі явища відмічаються вкрай рідко.

В окремих випадках, в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям, відмічається незначна зміна відтінку кольору волосся.

Протипоказання.

Нізорал® шампунь 2 % протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого з його компонентів.

Передозування.

При використанні шампуню Нізорал® 2 % розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначається тільки для зовнішнього застосування.

У випадку передозування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювоту або використовувати промивання шлунка.

Особливості застосування.

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі – їх слід помити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів в поєднанні з шампунем Нізорал® 2 % з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випадінням волосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку використання шампуню Нізорал® 2 %.

Вагітність та лактація.

Оскільки при місцевому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується, використання шампуню Нізорал® під час вагітності та лактації не протипоказано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не відмічається.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі від 15 до 25 °С у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 3 роки.