Інструкція для медичного застосування препарату МЕДИХРОНАЛ®

основні фізико-хімічні властивості:

• пакети №1 і №2: гранули білого або білого

з жовтуватим відтінком кольору, без запаху;

склад:

пакет № 1: пакет містить 17,5 г глюкози;

допоміжна речовина: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний;

пакет № 2: пакет містить 7 г кислоти амінооцтової, 3,5 г натрію форміату;

допоміжна речовина: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний.

Форма випуску.

• Гранули для перорального

застосування у пакетах.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при алкогольній

залежності.

Код АТС N07В В10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Медихронал®-Дарниця є комбінованим патогенетичним засобом, який сприяє зниженню накопичення в організмі найбільш токсичного метаболіту алкоголю – оцтового альдегіду (продукту окислення етанолу). Препарат має потужну дезінтоксикаційну дію, покращує обмінні процеси в організмі, посилює синтез катехоламінів, особливо норадреналіну, що поліпшує процеси медіації, стимулює лімбіко-ретикулярний комплекс, підвищує функціональну активність кори головного мозку. Препарат має виражену протирецидивну дію, що дає змогу застосовувати його з метою профілактики при лікуванні хворих на алкоголізм. Препарат Медихронал®-Дарниця позитивно впливає на функціонування печінки, а також сприяє покращенню сну, загального самопочуття та підвищення настрою.

Зниження симптомів гострої алкогольної інтоксикації, симптомів абстинентного синдрому легкого та середнього ступеня тяжкості настає вже через 20-30 хвилин після прийому препарату. Купірування симптомів гострої алкогольної інтоксикації настає протягом 1-3 діб. Згасання симптомів абстиненції має індивідуальний характер та зазвичай спостерігається на 3-7 добу, що залежить від тривалості стажу вживання алкоголю та форми захворювання. Тривалість ремісії, згідно з даними катамнестичних досліджень, триває від 1 року до 10 років і має індивідуальний характер, що залежить від тривалості стажу вживання алкоголю, форми захворювання, ефективності використання інших методів симптоматичної та специфічної терапії (зокрема психокорекції та психотерапії).

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату зумовлена фармакокінетикою його компонентів.

Кислота амінооцтова швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Має майже 100 % біодоступність. Легко проникає в більшість рідин та тканин організму. Руйнується в печінці ферментом гліциноксидазою.

Натрію форміат швидко всмоктується у ШКТ. У системному кровотоці та тканинах организму вступає в реакцію взаємодії з ацетальдегідом з утворенням кон’югатів, що беруть участь у циклі трикарбонових кислот, підвищує утворення макроергічних сполук.

Глюкоза всмоктується вже у ротовій порожнині. У системному кровотоці та тканинах організму вступає у реакції нейтролізації проміжних продуктів метаболізму алкоголю. Підвищує енергетику тканин.

Показання для застосування. Гострі алкогольні і абстинентні стани, фізична залежність при хронічному алкоголізмі, підвищення ефективності застосування інших методів симптоматичної та специфічної терапії, профілактика сп’яніння та вторинна профілактика алкоголізму.

Спосіб застосування та дози. Медихронал®-Дарниця призначають дорослим внутрішньо після їжі, попередньо розчинивши вміст обох пакетів (№ 1 та № 2) у 1/2-3/4 склянки теплої води. Разова доза становить 28,5 г (загальна маса компонентів обох пакетів). Для покращання смакових якостей вміст пакетів можна розчиняти у негазованих напоях (сік, узвар тощо).

Для зняття гострих алкогольних і абстинентних станів препарат застосовують у першому добу 1-2 рази в дозі 28,5 г, у наступні 2-3 доби – по 28,5 г 1 раз на добу.

При лікуванні хронічного алкоголізму і при необхідності вторинної профілактики препарат призначають щоденно по одній упаковці (28,5 г) протягом 7 діб у вигляді трьох курсів з триденною перервою між ними. Для профілактики рецидивів через 1-1,5 місяці після проведеного курсу лікування препаратом Медихронал®-Дарниця рекомендується пройти повторний тридцятиденний курс терапії. Можливе також застосування від 1 до 3 повторних короткочасних профілактичних курсів лікування (по 7-14 діб) протягом року. Для профілактики сп’яніння необхідно прийняти разову дозу (вміст пакетів № 1 та № 2) за 30 хвилин до вживання алкогольних напоїв.

Побічна дія.

• Всі компоненти препарату Медихронал®-Дарниця

є природними метаболітами, тому він добре переноситься. В окремих випадках може спостерігатись свербіж шкіри, при появі якого дозу препарату зменшують.

Протипоказання.

• Тяжкі форми цукрового діабету.

Передозування.

• У клінічній практиці

небезпека передозування препарату Медихронал®-Дарниця дуже низька, так як для цього потрібні дози, які в десятки разів перевищують терапевтичні.

Особливості застосування.

• Медихронал®-Дарниця можна застосовувати

як самостійно, так і в комплексному лікуванні. При призначенні лікування необхідно застосовувати індивідуальних підхід, який може передбачати зміни тривалості лікування або збільшення кількості повторних курсів протягом року.

Клінічні дані про безпеку застосування препарату для лікування дітей, вагітних та жінок, що годують груддю, відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Можливо зниження токсичності

антиконвульсантів, нейролептиків, антидепресантів. Не виключено підвищення гальмівного впливу на ЦНС снодійних, транквілізаторів. Медихронал®-Дарниця можна поєднувати з іншими засобами для лікування алкогольної залежності, окрім дисульфіраму. Застосування дисульфіраму можливо після проведення курсів лікування препаратом Медихронал®-Дарниця, якщо в цьому є необхідність.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.