Інструкція для медичного застосування препарату ЛЕКСИН® 500

міжнародна назва: cefalexin;

основні фізико-хімічні властивості:

• капсули - світло-сіра

кришка/світло-оранжеве тіло, яке містить гранули білого кольору;

склад:

• 1 капсула містить 500мг цефалексину моногідрату;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрiю крохмаль глiколят.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальнi засоби для системного

застосування.

Код АТС J01D A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Має бактерицидну дію на більшість видів грам-позитивних та грамнегативних мікроорганізмів, включаючи b-лактамазу (пеніциліназу) продукуючі організми. Лексин® 500 особливо ефективний для лікування інфекцій, викликаних стафілококом. Проявляє високу активність відносно більшості стрептококів, включаючи S. Pyogenes, S. Viridans, S. Pneumoniae. Лексин® 500 також діє на Hemophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis, Neisseriae.

Фармакокінетика. Стабільний у кислому середовищі, швидко та майже повністю всмоктується у кишечнику, проникає у тканини, виводиться з сечею. Лексин® 500 легко абсорбується. Через 1 годину після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі становить 18 мкг/мл та 32 мкг/мл при разових дозах 500 мг та 1000 мг відповідно. Тільки 10% препарату зв’язується з білками плазми, коли концентрація Лексину® 500 в органах, тканинах та тканинних рідинах досягає концентрації, що забезпечує терапевтичну ефективність. Це не супроводжується підвищенням вмісту Лексину® 500 у спинномозковій рідині.

80 - 100% Лексину® 500 виділяється з сечею у незмінному стані.

Показання для застосування.

• Лексин® 500 призначають для

лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до цефалексину мiкроорганiзмами: iнфекцiй респіраторного тракту, отитів, інфекцій шкіри та м’яких тканин, інфекцій кісток та суглобів, стоматологічних інфекцій, інфекцій сечостатевої системи.

Спосіб застосування та дози.

• Лексин® 500 застосовують

внутрішньо.

Добова доза для дорослих та дiтей вiком вiд 12 рокiв знаходиться в межах від 2 до 4г (залежно від тяжкості перебігу захворювання), розподілена на 4 прийоми. Для лiкування iнфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкірних інфекцій (абсцеси, піодермії) та інфекцій м’яких тканин, запалень сечових шляхів легкої та середньої тяжкості (пієлонефрити, цистити, цистопієлонефрити) звичайна доза становить 500 мг кожні 6 годин. Тривалiсть лiкування – 7 - 10 днiв. Лікування складніших форм інфекцій потребує відповідно вищих доз Лексину® 500 - до 4 г. При інфекційних захворюваннях, викликаних стрептококами, курс лікування Лексином® 500 повинен становити не менше 10 днів.

Побічна дія.

• Побічні ефекти, викликані Лексином®500, зустрічаються рідко. Можливі свербіж, розлади

ШКТ: нудота, пронос, блювання. Тривале застосування Лексину® 500 може призвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидомікоз).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до цефалоспоринів, період

годування груддю.

Передозування.

• У разі передозування препарату його кількість в

плазмі можна значно знизити методом перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Особливості застосування.

• Препарат слід з обережністю призначати

пацієнтам з нирковою недостатністю.

У лабораторній діагностиці слід враховувати, що Лексин® 500 може стати причиною хибно позитивного результату дослідження сечі на цукор та позитивного комбі-тесту.

Незважаючи на відсутність даних про тератогенність та мутагенність препарату, Лексин® 500 під час вагітності слід призначати з обережністю. Препарат проникає в грудне молоко в низькiй концентрації, але при лікуванні Лексином® 500 рекомендується відмовитися від годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат може підсилювати дію непрямих

антикоагулянтів, під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при кімнатній температурі в

недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.